本標準規(guī)定了醫(yī)療機構臨床治療使用的呼吸機在臨床使用前及使用期間的安全管理要求，包括操作人員、性能檢測、臨床使用、應急調配、維護保養(yǎng)等的管理和技術要求。
本標準適用于各醫(yī)療機構臨床治療使用的呼吸機的安全管理。
本標準不適用于高頻噴射呼吸機、高頻振蕩呼吸機和僅用作增加患者通氣量的設備。