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超聲多普勒胎兒心率儀

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 0448-2019
替代情況: 替代 YY 0448-2009
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院
發(fā)布日期: 2019-05-31
實(shí)施日期: 2020-06-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2019年08月14日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超聲多普勒胎兒心率儀(也稱(chēng)“胎心音儀”、“胎兒聽(tīng)診器”)的術(shù)語(yǔ)和定義、要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于根據(jù)超聲多普勒原理從孕婦腹部獲取胎兒心臟運(yùn)動(dòng)信息的超聲多普勒胎兒心率儀。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于系附在孕婦腹部,采用多元扁平超聲多普勒換能器的連續(xù)胎兒心率監(jiān)護(hù)裝置。

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