本標(biāo)準(zhǔn)適用于治療動(dòng)脈瘤、動(dòng)脈狹窄或其他血管畸形的血管內(nèi)假體及作為血管內(nèi)假體釋放組成部分的輸送系統(tǒng)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血管內(nèi)假體的預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、材料、設(shè)計(jì)評(píng)價(jià)、制造、滅菌包裝及制造商提供的信息方面的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于血管內(nèi)系統(tǒng)（見標(biāo)準(zhǔn)中定義）置入之前的程序和器械，如球囊血管成形術(shù)器械；同樣也不適用于血管內(nèi)封堵器，當(dāng)對(duì)側(cè)髂動(dòng)脈封堵器作為主動(dòng)脈-單側(cè)髂動(dòng)脈器械組成部件使用時(shí)除外,其余不適用產(chǎn)品見YY/T 0640-2008《無源外科植入物 通用要求》。