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預(yù)裝在輸送系統(tǒng)上的球囊擴(kuò)張血管支架穩(wěn)固性能標(biāo)準(zhǔn)測試方法

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 0807-2010
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布日期: 2010-12-27
實施日期: 2012-06-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2019年05月31日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)為已經(jīng)預(yù)裝、尚未釋放的球囊擴(kuò)張支架輸送系統(tǒng)的支架在輸送系統(tǒng)上的穩(wěn)固性能的測試前處理、測試和測試終點的設(shè)計和開發(fā)提供指導(dǎo)。本標(biāo)準(zhǔn)旨在協(xié)助研究者對已經(jīng)預(yù)裝、無鞘的球囊擴(kuò)張支架輸送系統(tǒng)進(jìn)行設(shè)計、研究和體外表征。本標(biāo)準(zhǔn)適用于實驗室確定移動或移除預(yù)裝在輸送系統(tǒng)上的球囊擴(kuò)張血管支架所需的剪切力。

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