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組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 再生膝關(guān)節(jié)軟骨的體內(nèi)磁共振評(píng)價(jià)方法

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1636-2018
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、中國(guó)食品藥品檢定研究院、關(guān)節(jié)動(dòng)力安達(dá)(天津)生物科技有限公司
發(fā)布日期: 2018-12-20
實(shí)施日期: 2020-01-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2019年05月28日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于再生膝關(guān)節(jié)軟骨評(píng)估的磁共振軟骨延遲增強(qiáng)成像(Delayed Gadolinium enhanced MRI of cartilage,dGEMRIC)技術(shù)方法和橫向弛豫時(shí)間成像(T2 mapping)技術(shù)方法,能間接地反映軟骨內(nèi)糖胺聚糖(glycosaminoglycan,GAG)含量和軟骨內(nèi)水的含量及膠原纖維的排列。本標(biāo)準(zhǔn)適用于再生膝關(guān)節(jié)軟骨的體內(nèi)無(wú)創(chuàng)性評(píng)估。

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