本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療器械的口腔黏膜刺激試驗(yàn)方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于評(píng)價(jià)短期、長(zhǎng)期和持久與口腔黏膜組織接觸的口腔醫(yī)療器械或與口腔黏膜組織接觸的其他醫(yī)療器械對(duì)口腔黏膜組織產(chǎn)生的刺激作用。