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激光治療設(shè)備 準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機(jī)

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY 0599-2015
替代情況: 替代 YY 0599-2007
發(fā)布單位: 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院
發(fā)布日期: 2015-03-02
實(shí)施日期: 2017-01-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2019年05月24日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機(jī)的術(shù)語(yǔ)和定義、結(jié)構(gòu)和基本參數(shù)、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機(jī)(以下簡(jiǎn)稱治療機(jī)),治療機(jī)采用193nm 準(zhǔn)分子激光去除角膜組織來(lái)改變角膜形狀從而改善視力,主要用于屈光性角膜切削術(shù)(PRK)、原位角膜磨鑲術(shù)(LASIK)等角膜屈光矯正術(shù)和治療性角膜切削術(shù)(PTK)。

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