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外科植入物 磷酸鈣顆粒、制品和涂層溶解性的試驗方法

標(biāo) 準(zhǔn) 號： YY/T 1640-2018
替代情況：
發(fā)布單位： 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布日期： 2018-12-20
實施日期： 2020-01-01
點(diǎn) 擊 數(shù)：
更新日期： 2019年04月16日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了評價磷酸鈣材料溶解速率的試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于外科植入物用磷酸鈣材料，包括符合GB 23101.1、GB 23101.2的羥基磷灰石，符合YY/T 0683規(guī)定的β-磷酸三鈣和無添加或添加了其他次要成分（＜10%）的雙相復(fù)合物等。

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