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可重復使用醫(yī)療器械滅菌過程有效性的試驗方法

標 準 號： YY/T 1623-2018
替代情況：
發(fā)布單位： 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、杭州德諾科技有限公司、威海威高海盛醫(yī)用設(shè)備有限公司
發(fā)布日期： 2018-09-21
實施日期： 2019-09-26
點 擊 數(shù)：
更新日期： 2019年02月22日
內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了用于確定可重復使用醫(yī)療器械滅菌過程有效性的試驗方法。本標準適用于對已建立滅菌過程有效性的試驗，不適用于滅菌過程的驗證。

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