本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了直線型切割吻合器及組件的結(jié)構(gòu)型式和材料、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、使用說明書及包裝、運(yùn)輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于直線型切割吻合器。吻合器適用于消化道重建、臟器切除手術(shù)中吻合、離斷和切除組織器官。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于腔鏡下使用的吻合器。