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醫(yī)療器械補體激活試驗 第2部分：血清旁路途徑補體激活

標 準 號： YY/T 0878.2-2015
替代情況：
發(fā)布單位： 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位： 國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布日期： 2015-03-02
實施日期： 2016-01-01
點 擊 數(shù)：
更新日期： 2018年05月19日
內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了醫(yī)療器械體外旁路途徑補體激活作用的試驗方法。本標準中的“血清”和“補體”可通用，意指將血清用作補體來源。
本標準適用于固態(tài)樣品的補體激活試驗。

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