本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》中實(shí)現(xiàn)在位清洗與滅菌的制藥機(jī)械（設(shè)備）的通用技術(shù)要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥品生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)現(xiàn)在位清洗與滅菌的制藥機(jī)械（設(shè)備）。