本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了酶聯(lián)免疫分析儀的術(shù)語和定義，分類，要求，試驗方法，標(biāo)志、標(biāo)簽和使用說明書，包裝、運輸及儲存要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于酶聯(lián)免疫分析儀。