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GB 18278的本部分規(guī)定了醫(yī)療器械濕熱滅菌的開發(fā)、確認和常規(guī)控制的要求。? 注: 雖然本部分的范圍限于醫(yī)療器械,但它規(guī)定的要求和提供的指南可適用于其他健康相關(guān)產(chǎn)品?!糎T〗? 本部分包含以下濕熱滅菌過程,但不限于此:? a) 飽和蒸汽?重力排氣系統(tǒng);? b) 飽和蒸汽?動力排氣系統(tǒng);? c) 空氣蒸汽混合氣體;? d) 水噴淋;? e) 水浸沒。