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醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:放射治療模擬機安全專用要求

標(biāo) 準(zhǔn) 號: GB 9706.16-2015
替代情況: 替代 GB 9706.16-1999
發(fā)布單位: 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
起草單位: 北京市醫(yī)療器械檢驗所
發(fā)布日期: 2015-12-10
實施日期: 2017-07-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2017年11月30日
內(nèi)容摘要

增加:
GB9706的本部分適用于放射治療模擬機:
———使用診斷X射線設(shè)備模擬物理上的放射治療輻射束,能確定治療輻射野的位置和尺寸,以使得在治療期間能定位照射的治療體積;
———用于以放射治療前進行放射治療模擬為目的,而不用作一般的診斷檢查;
———在技術(shù)說明書規(guī)定的環(huán)境和供電條件下使用;
———包含以下部分:
● 一個產(chǎn)生X 射線束,用來模擬放射治療輻射束幾何形狀的系統(tǒng);
● 一個能顯示出X 射線束圖像的系統(tǒng),例如X 射線攝影或X 射線透視;
● 一個控制射線束尺寸和位置,用以界定預(yù)期的治療區(qū)域的裝置;
● 一種可以模擬放射治療設(shè)備的幾何條件和運動并支撐成像系統(tǒng)的機械結(jié)構(gòu);
● 一個控制系統(tǒng);
● 一個治療床系統(tǒng)。

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