本標準規(guī)定了無菌隔離器的術(shù)語和定義、分類和標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。
本標準適用于無菌生產(chǎn)及無菌檢查使用的無菌隔離器。