本標準規(guī)定了細菌內毒素測定儀的術語和定義、標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸及貯存。
本標準適用于使用動態(tài)濁度法或動態(tài)顯色法來定量檢測細菌內毒素含量的細菌內毒素測定儀，也適用于真菌-β-D葡聚糖含量的檢測。