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本標準規(guī)定了編制臨床檢驗項目標準操作程序格式和要素的基本要求。 本標準適用于醫(yī)學實驗室編寫臨床檢驗項目的標準操作程序,也適用于臨床檢驗產(chǎn)品制造商編寫產(chǎn)品使用說明。