本標準規(guī)定了實時熒光聚合酶鏈反應在臨床實驗室應用中的樣本采集和處理、方法、污染預防和控制、質量管理、結果判讀和報告、實驗室生物安全、臨床適用范圍等要求。
本標準適用于全國各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構及醫(yī)學檢驗實驗室開展核酸擴增基因定性及定量檢測。
本標準不適用于基于核酸雜交、核酸恒溫擴增、基因測序等技術所開展的檢測。