本文件規(guī)定了新型冠狀病毒（總）抗體檢測(cè)試劑盒的質(zhì)量評(píng)價(jià)涉及的質(zhì)量要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和說(shuō)明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。