本標(biāo)準(zhǔn)是在衛(wèi)生部發(fā)布的《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程（第二版）》的基礎(chǔ)上，參考美國(guó)國(guó)家臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)（NCCLS）標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合中國(guó)國(guó)情及衛(wèi)生系統(tǒng)的實(shí)際情況和要求而制定。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制造商和用戶對(duì)商業(yè)性微生物培養(yǎng)基質(zhì)量檢驗(yàn)的試驗(yàn)過程。制造商必須進(jìn)行檢測(cè)而無(wú)須用戶進(jìn)行檢測(cè)的培養(yǎng)基列于表1，包括檢測(cè)每組培養(yǎng)基所需的質(zhì)控菌株及可被接受的預(yù)期結(jié)果。用戶必須進(jìn)行檢測(cè)的培養(yǎng)基列于表2。孵育環(huán)境和時(shí)間適用于所列的指控菌株，但并不表示這些條件即被推薦用于臨床標(biāo)本。