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外科植入物 部分和全髖關(guān)節(jié)假體 第10部分:組合式股骨頭抗靜載力測定

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 0809.10-2022
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司
發(fā)布日期: 2022-05-18
實(shí)施日期: 2023-06-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2022年10月07日
內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了在特定的試驗(yàn)條件下導(dǎo)致股骨頭壓縮(斷裂)或拉伸(解體)的靜態(tài)力測量試驗(yàn)方法。
本文件適用于金屬和非金屬材料制成的部分或全髖關(guān)節(jié)置換中的組合式股骨頭結(jié)構(gòu)(例如:一個(gè)股骨頭/股骨頸的錐形連接)。
本文件不涉及試驗(yàn)樣品的檢查和報(bào)告方法。

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