本文件規(guī)定了預(yù)期用于軸索應(yīng)用連接的小孔徑連接件的要求。
軸索應(yīng)用涉及以下幾種醫(yī)療器械的使用:
預(yù)期向軸索部位給藥、創(chuàng)面浸潤(rùn)麻醉給藥、和其他局部麻醉程序,或以治療或診斷為目的對(duì)腦脊液(CSF)進(jìn)行的監(jiān)視或引流。
本文件規(guī)定了預(yù)期用于醫(yī)療器械的這些小孔徑連接件的尺寸,以及設(shè)計(jì)和功能特性的要求。
本文件未規(guī)定使用這些連接件的醫(yī)療器械或附件的要求。這些要求在專用的醫(yī)療器械或附件的標(biāo)準(zhǔn)中給出。