本標準規(guī)定了深低溫冷凍骨和冷凍干燥骨的術(shù)語和定義、產(chǎn)品分類、型號和規(guī)格、原材料要求及外源因子控制、要求、試驗方法、標簽、說明書、包裝、運輸和儲存的要求。本標準適用于人類骨組織制備的深低溫冷凍骨和冷凍干燥骨產(chǎn)品。