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眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第6部分:有效期測(cè)定指南

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 0719.6-2020
替代情況: 替代 YY 0719.6-2010
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院
發(fā)布日期: 2020-06-30
實(shí)施日期: 2021-06-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2020年11月28日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品穩(wěn)定性研究設(shè)計(jì)指南,收集穩(wěn)定性研究信息用于確定產(chǎn)品的有效期。本標(biāo)準(zhǔn)不涉及研究設(shè)計(jì)所得數(shù)據(jù)用于確定接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品在使用中的穩(wěn)定性(如拋棄日期)。

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