本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人工晶狀體植入系統(tǒng)的適用范圍、要求、試驗方法、標(biāo)志和使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。
本 標(biāo)準(zhǔn)適用于一體式(預(yù)裝式)或分離式人工晶狀體植入系統(tǒng)。植入系統(tǒng)用于在白內(nèi)障摘除后或在眼屈光手術(shù)中將可折疊人工晶狀體折疊并注入晶狀體囊袋內(nèi)或睫狀溝內(nèi)。