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總IgE定量標(biāo)記免疫分析試劑盒

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 1252-2015
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 中國食品藥品檢定研究院
發(fā)布日期: 2015-03-02
實(shí)施日期: 2016-01-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2018年04月21日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了總IgE定量標(biāo)記免疫分析試劑盒的質(zhì)量、檢驗(yàn)方法、使用說明、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸和貯存等要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行總IgE定量測定的標(biāo)記免疫分析試劑盒。包括以酶標(biāo)記、化學(xué)發(fā)光標(biāo)記等標(biāo)記方法為捕獲抗體,以微孔板、管、磁顆粒、微珠和塑料珠等載體包被抗體,定量測定總IgE的免疫分析測定試劑盒。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于膠體金標(biāo)記總IgE試紙條和用125I等放射性同位素標(biāo)記的各類放射免疫或免疫放射試劑盒。

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