本文件規(guī)定了白介素6測定試劑盒（標(biāo)記免疫分析法）的要求、試驗(yàn)方法及標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等要求。
本文件適用于以標(biāo)記免疫為反應(yīng)原理定量測定人血清、血漿或全血中IL-6含量的試劑盒，方法學(xué)包含熒光標(biāo)記免疫層析法、化學(xué)發(fā)光法等。
本文件不適用于對IL-6校準(zhǔn)品和質(zhì)控品的評價(jià)。