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體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理基本數(shù)據(jù)集

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào)： NMPAB/T 33303-2023
替代情況：
發(fā)布單位： 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 國家藥品監(jiān)督管理局信息中心、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院
發(fā)布日期： 2023-08-17
實(shí)施日期： 2023-08-17
點(diǎn) 擊 數(shù)：
更新日期： 2023年09月06日
內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理所涉及的數(shù)據(jù)集分類、數(shù)據(jù)項(xiàng)描述、體外診斷試劑注冊(cè)管理數(shù)據(jù)子集以及體外診斷試劑備案管理數(shù)據(jù)子集等相關(guān)內(nèi)容。

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