本文件規(guī)定了實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀的要求、評(píng)價(jià)方法和評(píng)價(jià)報(bào)告。本文件適用于實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀的性能評(píng)價(jià)，包括醫(yī)用臨床診斷用熒光定量PCR儀和一般分析用熒光定量PCR儀。其他基于聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)原理定量或定性分析靶核酸片段的裝置參考本文件執(zhí)行。