本文件規(guī)定了甲狀腺球蛋白測(cè)定試劑盒的范圍、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存。本文件適用于以化學(xué)發(fā)光免疫分析為原理的定量檢測(cè)人血液中的甲狀腺球蛋白的測(cè)定試劑盒，包括以微孔板、管、磁顆粒、微珠和塑料珠等為載體的酶促、非酶促化學(xué)發(fā)光免疫分析測(cè)定試劑盒，包括手工操作法和儀器自動(dòng)操作法。