本標(biāo)準(zhǔn)描述了檢測酵母樣真菌抗真菌藥物的敏感性的方法,包括引起感染的念珠菌屬和新型隱球菌。
本標(biāo)準(zhǔn)描述的肉湯微量稀釋參考法可通過兩種途徑之一實(shí)現(xiàn),第一種途徑通過肉眼確定MIC (CLSI 方法); ?
第二種途徑通過光度法確定MIC (EUCAST 方法)。MIC反映了在規(guī)定試驗條件下藥物的活性,并在考慮到其他因素下對臨床管理目的進(jìn)行解釋,如藥物的藥理學(xué)或抗真菌耐藥機(jī)制。MIC結(jié)果解釋可被分為“敏感” (S), “劑量依賴性敏感” (S-DD), “中介” (I), “非敏感” (NS) 或“耐藥” (R)。 另外MIC分布可用于確定野生型或非野生型真菌群落。MIC值的臨床解釋不在本標(biāo)準(zhǔn)的范圍。對應(yīng)于CLSI方法和 EUCAST衍生方法的解釋性分類折點(diǎn)可查詢相應(yīng)機(jī)構(gòu)提供的最新解釋表。推薦常規(guī)敏感性試驗方法或診斷檢驗器械與此參考方法進(jìn)行比較,以保證驗證或注冊時結(jié)果的可比性和可靠性。