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本標準規(guī)定了試劑盒的技術要求,包括術語和定義、分類和命名、要求、試驗方法、標簽、使用說明、包裝、運輸和貯存。 本標準適用于甘油三酯(TG)試劑盒(酶法)的質量控制,該產(chǎn)品用于體外定量測定人體血清或血漿中甘油三酯(TG)的活性。 本標準適用于醫(yī)學實驗室進行甘油三酯(TG)試劑盒項目定量檢驗所使用的體外診斷試劑(盒)。