本標準規(guī)定了試劑盒的技術要求，包括術語和定義、分類和命名、要求、試驗方法、標簽、使用說明、包裝、運輸和貯存。
本標準適用于葡萄糖試劑盒（酶法），該試劑盒在臨床檢驗中用于定量分析血清、血漿、尿液、腦脊液等體液中的葡萄糖濃度。