本標準適用于使用肌氨酸氧化酶法對血清、血漿、尿液中肌酐濃度進行定量檢測的肌酐測定試劑（盒），包括手工試劑和在半自動、全自動生化分析儀上使用的試劑。
本標準規(guī)定了肌酐測定試劑（盒）（肌氨酸氧化酶法）的技術要求、試驗方法、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等內(nèi)容。
本標準不適用于苦味酸法的肌酐測定試劑（盒）。
本標準不適用于干式肌酐測定試劑（盒）。