本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生化分析儀用校準(zhǔn)物的術(shù)語和定義、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說明、包裝、運(yùn)輸和貯存要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于在全自動(dòng)生化分析儀、半自動(dòng)生化分析儀上使用，用于臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目分析的校準(zhǔn)物。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于生化分析儀電解質(zhì)模塊用校準(zhǔn)物。