本標(biāo)準(zhǔn)旨在幫助試驗(yàn)機(jī)構(gòu),使其檔案管理符合良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)不取代國(guó)家法規(guī)和/或法律中的相關(guān)要求,如檔案保存期限的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于遵循GLP原則的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、簽約檔案、簽約質(zhì)量保證或信息技術(shù)(IT)服務(wù)機(jī)構(gòu)和委托方,以及GLP符合性監(jiān)督部門(mén)和接收部門(mén)。