1．    操作步驟。

1．1準(zhǔn)備過程。

1．1．1檢查設(shè)備電路防止接錯(cuò)。

1．1．2檢查設(shè)備部件、刀片、緊固螺絲是否昆固可靠，刀片間隙是否合

理。

    1．1．3認(rèn)真檢查工房及設(shè)備容器等的清潔狀況，檢查清場(chǎng)合格證，核對(duì)其有效期，取下標(biāo)示牌，掛生產(chǎn)標(biāo)示牌于指定位置。按生產(chǎn)指令填寫工作狀態(tài)。

    1．1．4根據(jù)生產(chǎn)指令，接收待加工物料，由本崗位操作人員與管理員進(jìn)行核對(duì)物料名稱、批號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、外包裝的完整情況。

    1．2操作過程。

    1．2．1核對(duì)數(shù)量，并除去皮倒入潔凈的生產(chǎn)容器內(nèi)，稱皮重，計(jì)算凈重，并予以登記，中藥飲片在投料前應(yīng)通知QA人員，QA人員對(duì)投料過程及數(shù)量復(fù)核簽字。

1．2．3根據(jù)生產(chǎn)指令用WCSJ—320型粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎操作，操作前先用75%乙醇擦拭粉碎機(jī)內(nèi)部，達(dá)到消毒作用。

1．2．4在出料口處，把布袋扎緊，扎牢固。

1．2．5先按啟動(dòng)鈕，使粉碎機(jī)空機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)正常后（約10秒鐘）均勻進(jìn)料，連續(xù)工作。

1．2．6出料前，讓設(shè)備空運(yùn)轉(zhuǎn)2—3分鐘，按停車鈕，使粉碎機(jī)完全停止后再出料，并扎緊袋口，蓋好桶蓋，移送下道程序。

1．3結(jié)束過程：

1．3．1將加工后的原料稱重，填寫粉碎專用單，桶內(nèi)、外各掛一張，并扎緊袋口，蓋好桶蓋，移送下道程序。

1．3．2先斷粉碎機(jī)電源，清除機(jī)內(nèi)的余料，飲用水沖洗干凈，擦干。

1．3．3及時(shí)填寫生產(chǎn)記錄，取下生產(chǎn)標(biāo)示牌，掛上設(shè)備狀態(tài)牌，按清場(chǎng)SOP、粉碎機(jī)清潔規(guī)程進(jìn)行清潔、清場(chǎng)。

1．3．4清場(chǎng)后，填寫清場(chǎng)記錄，并由QA檢查員檢查合格后，掛清場(chǎng)合格證，及設(shè)備狀態(tài)標(biāo)示牌。

2．    操作標(biāo)準(zhǔn)：

3．    操作過程的控制與復(fù)核。

根據(jù)操作標(biāo)準(zhǔn)中各項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)粉碎整個(gè)過程進(jìn)行監(jiān)控，同時(shí)對(duì)藥材

名稱、批號(hào)、數(shù)量、規(guī)格，粉碎時(shí)間等項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)核，如有異常及時(shí)復(fù)查。

    4．操作過程的安全注意事項(xiàng)，勞動(dòng)保護(hù)。

    4．1安全注意事項(xiàng)。

4．1．1接上電源，試車之前，必須檢查刀片、緊固螺絲是否緊固、可靠，刀片間隙是否合理，一切正常方能試車運(yùn)轉(zhuǎn)。

4．1．2電機(jī)轉(zhuǎn)向必須和機(jī)上所指方向相符，不能反轉(zhuǎn)。

4．1．3使用50小時(shí)后，應(yīng)檢查加固刀片，以免刀片松動(dòng)而損壞機(jī)件。

4．1．4清除故障或檢查機(jī)件必須切斷電源，停機(jī)進(jìn)行。

4．1．5根據(jù)粉碎粒度不同，需更換不同規(guī)格的篩網(wǎng)。

4．    2勞動(dòng)保護(hù)：

4．2．1操作區(qū)應(yīng)有良好的除塵裝置，通風(fēng)設(shè)施。

4．2．2操作區(qū)內(nèi)應(yīng)配備消防器材。

5．    異常情況處理報(bào)告。

生產(chǎn)過程中如發(fā)生漏電等異常情況應(yīng)及時(shí)處理不得帶病操作，不能及時(shí)處

理的應(yīng)立即停止操作并及時(shí)向生產(chǎn)部、設(shè)備部匯報(bào)，正常后才能進(jìn)行。

6．    設(shè)備清洗、維修和保養(yǎng)。

6．1設(shè)備清洗，用潔凈刷子清除機(jī)內(nèi)的余料，用飲用水對(duì)設(shè)備進(jìn)行沖洗，

清理后的設(shè)備應(yīng)干凈，無附著物，見本色，用擦布、擦拭干凈。

6．2設(shè)備維修，如設(shè)備發(fā)生故障應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備部安排維修。

6．3設(shè)備保養(yǎng)：

6．3．1設(shè)備停止使用期間要用清水沖凈余料，定期給加油部件加油。

6．3．2設(shè)備停止使用期間，要及時(shí)檢查、檢修設(shè)備的狀態(tài)，破損件要及時(shí)更換。

7．    工藝衛(wèi)生和環(huán)境。

7．1工藝衛(wèi)生。

7．1．1物流程序：物流通道應(yīng)與人流通道分開。

7．1．2物凈程序：滅菌崗（移送）→操作區(qū)

7．1．3空氣要求：應(yīng)有通風(fēng)、除塵裝置。

7．1．4人凈標(biāo)準(zhǔn)：一般生產(chǎn)區(qū)操作人員應(yīng)按要求進(jìn)行清潔。

7．1．5工作衣標(biāo)準(zhǔn)：一般生產(chǎn)區(qū)工作衣應(yīng)進(jìn)行常規(guī)清洗，第周≥2次，保持工作衣服的干凈、整潔。

7．2環(huán)境衛(wèi)生：一般生產(chǎn)區(qū)設(shè)備及環(huán)境應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生、地面、無積料、積水、垃圾。