一、為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用的監(jiān)督管理,保證藥品和醫(yī)療器械的安全有效使用,鞏固城區(qū)藥品兩網(wǎng)建設(shè)成果,規(guī)范城區(qū)藥品秩序,保障人民群眾用藥安全有效,維護(hù)人體健康和生命安全,根據(jù)藥品監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和我縣城區(qū)藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理工作實(shí)際,制定本制度。
二、牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念,以切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效為目的,堅(jiān)持預(yù)防為主、警示在先、處罰與教育相結(jié)合的原則,堅(jiān)持以監(jiān)督為中心,監(jiān)幫促相結(jié)合的工作方針,強(qiáng)化目標(biāo)責(zé)任管理,強(qiáng)化藥品市場(chǎng)日常監(jiān)管,全面加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效。
三、定期監(jiān)督檢查的范圍:城區(qū)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
四、街道藥品安全協(xié)管員信息員職責(zé):
負(fù)責(zé)全街道所有醫(yī)療衛(wèi)生單位的藥品監(jiān)管,除醫(yī)療衛(wèi)生單位以外的其他涉藥單位的藥品監(jiān)管。
五、定期檢查方法:定期監(jiān)督檢查采取聯(lián)合檢查與單獨(dú)檢查相結(jié)合的方法進(jìn)行。
六、定期檢查內(nèi)容:
1、資質(zhì)檢查:包括涉藥單位證照核發(fā)、變更、年檢情況,從業(yè)人員資質(zhì)晉升變化、健康體檢情況,供藥供械企業(yè)的資質(zhì)證明等;
2、購(gòu)銷檢查:包括藥械購(gòu)進(jìn)銷售渠道的合法性,索票索證情況,入庫(kù)驗(yàn)收記錄,質(zhì)量審核等;
3、存儲(chǔ)檢查:包括分類陳列、溫濕度監(jiān)測(cè)、衛(wèi)生環(huán)境、質(zhì)量自查考核等;
4、質(zhì)量檢查:包括專項(xiàng)檢查、抽樣篩查、監(jiān)督檢查等。重點(diǎn)檢查有無(wú)銷售使用過(guò)期失效、霉?fàn)€變質(zhì)等假劣藥械、非藥品冒充藥品等;
5、廣告監(jiān)督:重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)違法藥品廣告的監(jiān)測(cè)和查處;
6、制度檢查:核查保證藥品質(zhì)量的各項(xiàng)制度的執(zhí)行情況;
7、專項(xiàng)檢查:按要求完成上級(jí)交辦的其它日常巡查監(jiān)管和專項(xiàng)檢查任務(wù)。
七、定期監(jiān)督檢查要求:藥品監(jiān)督定期檢查要按照“標(biāo)本兼治,綜合治理”的原則,以確保人民群眾用藥安全有效為目的,全面整頓和規(guī)范城區(qū)藥品市場(chǎng)秩序。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,能夠現(xiàn)場(chǎng)整改的,必須現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)整改;不能現(xiàn)場(chǎng)整改的,必須責(zé)令限期改正;對(duì)依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的,必須按照法定程序立案查處。