1.各單位設(shè)備管理員對本單位的設(shè)備(及廠房設(shè)施)進行基礎(chǔ)管理工作,負責(zé)安排本單位設(shè)備(及廠房設(shè)施)的合理使用,對本單位設(shè)備(及廠房設(shè)施)的良好狀態(tài)及安全文明生產(chǎn)負責(zé)。
2.認真貫徹設(shè)備GMP管理文件,監(jiān)督設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行,教育本單位員工自覺愛護和精心保養(yǎng)設(shè)備(及廠房設(shè)施)。
3.負責(zé)監(jiān)督、檢查設(shè)備的現(xiàn)場管理和使用,定期檢查設(shè)備(及廠房設(shè)施)的使用情況,檢查有關(guān)設(shè)備(及廠房設(shè)施)維護、保養(yǎng)制度是否執(zhí)行。
3.1. 負責(zé)車間設(shè)備資料建檔,編制設(shè)備(及廠房設(shè)施)更新計劃,參與設(shè)備的安裝、調(diào)試工作。
3.2.配合設(shè)備工程部對本單位的設(shè)備(及廠房設(shè)施)巡回檢查工作。
3.3.對設(shè)備的日常運行、維護、保養(yǎng)情況進行檢查,參與設(shè)備預(yù)防性維修的計劃、檢查、驗收工作,做好檢查記錄。按期執(zhí)行設(shè)備工程部下達的設(shè)備檢修、保養(yǎng)計劃。
3.3.1.督促設(shè)備操作員做好各項運行記錄。負責(zé)檢查設(shè)備的使用情況,做好設(shè)備運行相關(guān)記錄的填寫,使設(shè)備保持良好的技術(shù)狀態(tài)。
3.3.2.及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備事故隱患,并提出和實施改進計劃。對違反安全生產(chǎn)及操作規(guī)程的行為,應(yīng)立即予以糾正和正確指導(dǎo)。對已多次指出糾正,但過后敷衍了事、頑固不改者,應(yīng)即時向本單位主管領(lǐng)導(dǎo)及設(shè)備工程部報告。
3.3.3.負責(zé)設(shè)備故障∕事故調(diào)查處理,并提供分析、處理意見。填寫事故報告,并及時向本單位主管、設(shè)備工程部和相關(guān)部門上報。設(shè)備故障∕事故經(jīng)查,系設(shè)備操作不當(dāng)引致的,除追究當(dāng)事操作工責(zé)任外,同時追究設(shè)備管理員連帶責(zé)任。
3.3.4.當(dāng)生產(chǎn)與保養(yǎng)發(fā)生矛盾時,應(yīng)根據(jù)“先維修,后生產(chǎn)”的原則,正確處理生產(chǎn)與維修的關(guān)系。尤其是當(dāng)設(shè)備處于危急狀態(tài),繼續(xù)使用可能發(fā)生安全或重大設(shè)備事故的,必須停機維護。其它特殊情況,需經(jīng)設(shè)備工程部同意。
4.負責(zé)本單位模具的保管、發(fā)放、使用管理。
5.負責(zé)設(shè)備閑置、報廢的申請和匯總上報工作,對批準(zhǔn)閑置、報廢的設(shè)備,按相關(guān)GMP文件要求進行處置。
6.負責(zé)向設(shè)備工程部上報備品備件計劃需求申請表、使用情況報表等。
7.參與對設(shè)備維修工的績效考評工作。
7.1.參與設(shè)備各級保養(yǎng)檢查的獎懲評比工作,于每月月底前上報至設(shè)備工程部。
7.2.對各項檢查考評結(jié)果的真實性負責(zé)。凡是檢查結(jié)果與設(shè)備工程部檢查結(jié)果不相符的,將視情節(jié)給予處罰。
8.定期向設(shè)備工程部匯報設(shè)備管理方面的工作。以書面形式上報關(guān)于設(shè)備管理工作的年終總結(jié)至設(shè)備工程部,交流設(shè)備管理、使用方面的問題、經(jīng)驗等。
9.設(shè)備管理員因輪班或其它原因不能到達生產(chǎn)現(xiàn)場時,應(yīng)指定一位人員為臨時設(shè)備管理員,由其臨時行使設(shè)備管理員全部職責(zé),在交接班時應(yīng)將各項記錄、檢查工作交接清楚。