1、目的
        規(guī)定驗證的活動及其方法，確保對食品安全管理的單獨要素和整體績效進行驗證，以對食品安全管理提供信任。
        2、適用范圍
        適用于與食品安全相關(guān)的管理要要素和管理體系整體績效的驗證活動的策劃、執(zhí)行和對結(jié)果的分析、利用。
        3、職責(zé)
        3.1食品安全小組負責(zé)食品安全的驗證和結(jié)果的分析利用。
        3.2 管理者代表負責(zé)食品安全驗證的組織和結(jié)果的審核，結(jié)果利用的批準(zhǔn)。
        3.3 各部門參與和配合完成食品安全的驗證。
        4、程序
        4.1　單項驗證的策劃
        4.1.1前提方案的實施
        4.1.1.1目的：確認前提方案是否得到實施。
        4.1.1.2職責(zé)和方法：食品安全小組檢查如下方面的信息：
        a)基本設(shè)備、設(shè)施的維護狀況
        b)工廠流程和布局
        c) 日常衛(wèi)生管理活動有效性及記錄
        4.1.1.3頻率：首次運行或變更后重新運行時和不超過六個月的時間間隔進行。
        4.1.1.4記錄：《單項驗證結(jié)果評估報告》
        4.1.2危害分析輸入的更新驗證
        4.1.2.1目的：識別導(dǎo)致危害變化的需求，必要時進行危害分析更新，確保危害分析結(jié)果的持續(xù)適宜和有效。
        4.1.2.2職責(zé)和方法：食品安全小組評審如下方面的信息是否有更新：
        a) 原輔料和終產(chǎn)品特性
        b) 流程圖；
        c) 產(chǎn)品的預(yù)期用途
        4.1.2.3頻率：首次運行或變更后重新運行時和不超過六個月的時間間隔進行。
        4.1.2.4記錄：《單項驗證結(jié)果評估報告》
        4.1.3 HACCP計劃和操作性前提方案
        4.1.3.1目的：確認HACCP計劃和操作性前提方案得到實施且有效。
        4.1.3.2職責(zé)和方法：食品安全小組檢查HACCP計劃和操作性前提方案中規(guī)定的內(nèi)容和要求是否在管理過程中得到有效實施
        4.1.3.3頻率：首次運行或變更后重新運行時和不超過六個月的時間間隔進行。
        4.1.3.4記錄：《單項驗證結(jié)果評估報告》
        4.1.4危害水平低于確定的可接受水平的驗證見4.2
        4.1.5食品安全管理的其他程序和文件得以實施且有效的驗證通過內(nèi)部審核進行，具體按《內(nèi)部審核控制程序》規(guī)定進行。
        4.2　危害水平低于確定的可接受水平的驗證
        4.2.1目的：驗證終產(chǎn)品的危害水泄不通低于確定的可接受水平。
        4.2.2方法：抽樣進行實驗室檢驗，抽樣檢驗時應(yīng)另行編制抽樣檢驗計劃。
        4.2.3頻率：首次運行或變更后重新運行、其他各單項驗證存在不確定因素或出現(xiàn)潛在不安全食品時和不超過六個月的時間間隔進行。當(dāng)連續(xù)三次驗證均確認危害水平顯著高于可接受水平的最低要求時，且其他的驗證沒有顯示變化時，驗證頻率可減少到每年一次。
        4.2.4職責(zé)：由食品安全小組負責(zé)。
        4.2.5記錄：《單項驗證結(jié)果評估報告》
        4.3　單項驗證結(jié)果的評價
        4.3.1　應(yīng)對所策劃的驗證（4.1）的每個結(jié)果進行系統(tǒng)地評價，可結(jié)合整體食品安全管理體系的初始確認進行。
        4.3.2　當(dāng)驗證不能證明與策劃的安排相符合時，應(yīng)采取包括但不限于以下措施：
        a) 對當(dāng)前的危害分析的預(yù)備信息、更新程序和溝通渠道進行評審；
        b) 對危害分析結(jié)論進行評審，必要時重新分析；
        c) 操作性前提方案和HACCP計劃案進行評審，必要時對控制措施進行調(diào)整；
        d) 基礎(chǔ)設(shè)施和維護方案進行的評審；
        e) 人力資源管理和培訓(xùn)活動有效性的評價。
        4.3.3 保持采取任何措施的記錄。這些記錄在食品質(zhì)量、安全小組中得到溝通。
        4.3.4 當(dāng)驗證是基于終產(chǎn)品的抽樣檢測（如4.2），且該測試的樣品表明不滿足食品安全危害的可接受水平時，受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)作為潛在不安全產(chǎn)品按《不合格品和潛在不安全品糾正控制程序》規(guī)定處理。
        4.4　 驗證活動結(jié)果的分析
        4.4.1食品安全小組應(yīng)分析驗證活動（4.1）的結(jié)果，包括內(nèi)部審核的結(jié)果。通過分析，以達到下述目的：
         a) 確認體系的整體運行滿足策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求和管理體系的要求；
         b) 識別管理體系改進或更新的需求；
         c) 識別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險的趨勢；
         d) 建立信息，便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案；
         e) 提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。
        4.4.2　驗證活動結(jié)果的分析可通過整體食品安全管理體系的確認的方式進行：
        a) 安全管理體系的初始確認，在體系的試運行期間進行。
        b) 周期性確認，在每次內(nèi)部審核時進行。
        c) 特殊情況下的確認，包括管理體系不明原因的失誤如大批量不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生，過程、產(chǎn)品或包裝發(fā)生的重大變化，以及確定的新危害。
        4.4.3　整體食品安全管理體系的確認應(yīng)包括控制措施組合的確認。證實控制措施組合能夠達到已確定的食品安全危害控制所要求的預(yù)期水平，否則，應(yīng)對控制措施進行修改和重新評價。
        4.5　單項驗證的分析和驗證活動結(jié)果的分析（整體食品安全管理體系的確認）顯示體系有不符合或需要預(yù)防、更新情況，按《糾正措施和預(yù)防措施控制程序》要求處理。
        4.6　食品安全驗證表明對一些危害控制的不適當(dāng)，且通過修改控制措施是不可行時，應(yīng)當(dāng)考慮通過適當(dāng)?shù)男畔⒒驑?biāo)簽將信息充分地提供給客戶。
        5、相關(guān)文件
        《糾正措施和預(yù)防措施控制程序》
        6、相關(guān)記錄　
            《單項驗證結(jié)果評估報告》
        7.文件修訂記錄
        修訂次 條款號 日 期 承辦人 修  訂  內(nèi)  容