一、目的
本文件規(guī)定了階段性生產(chǎn)方式的共線生產(chǎn)所需要求，通過對(duì)共線生產(chǎn)過程中人員、設(shè)備、物料、文件、環(huán)境的管理降低共線產(chǎn)品生產(chǎn)的安全風(fēng)險(xiǎn)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
二、范圍
??? 本文件適用于化妝品原料車間、生產(chǎn)車間不同產(chǎn)品共線生產(chǎn)管理。
三、職責(zé)
車間主任負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行本文件。
4、內(nèi)容
4.1共線生產(chǎn)管理
4.1.1采用階段性生產(chǎn)方式、更換品種時(shí)，需間隔4小時(shí)進(jìn)行換品種生產(chǎn)。
4.1.2物流部需按品種要求合理安排生產(chǎn)計(jì)劃。
4.1.3對(duì)共線生產(chǎn)中所使用的廠房及設(shè)備進(jìn)行嚴(yán)格清潔，避免交叉污染。
4.2共線生產(chǎn)中人員的管理
4.2.1生產(chǎn)人員必須經(jīng)嚴(yán)格的培訓(xùn)和考核，考核合格后方可上崗，并定期對(duì)操作者進(jìn)行工藝、設(shè)備及環(huán)境清潔培訓(xùn)和考核。
4.2.2規(guī)范人員的現(xiàn)場(chǎng)操作，做到雙人復(fù)核，做好產(chǎn)前檢查；
4.3共線生產(chǎn)中所有物品的管理
4.3.1對(duì)共線生產(chǎn)中各品種專用物品和共用物品進(jìn)行標(biāo)記避免物品混肴。
4.3.2共線生產(chǎn)各品種直接相互轉(zhuǎn)換時(shí)，需對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品所有專用物品進(jìn)行徹底清理，并撤出生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)妥善管理。
4.4共線生產(chǎn)中物料的管理
4.4.1按照生產(chǎn)指令填寫物料定額發(fā)放單，根據(jù)物料定額發(fā)放單到庫房領(lǐng)料，并核對(duì)品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、包裝情況，無誤后領(lǐng)取物料。
4.4.2可以進(jìn)行物料暫存的崗位一律使用統(tǒng)一格式的貨位卡及臺(tái)賬，貨位卡記錄每個(gè)規(guī)格物料每次領(lǐng)用量的詳細(xì)使用情況，要求貨位卡能夠準(zhǔn)確反映物料數(shù)量變化及去向；物料總賬反映所有暫存物料領(lǐng)取信息，做到賬、物、卡相符；物料暫存區(qū)域貯存條件應(yīng)能滿足物料貯存要求，并對(duì)其溫度進(jìn)行定期檢測(cè)。
4.4.3原輔料在使用時(shí)，應(yīng)由一人進(jìn)行稱量，另一人進(jìn)行獨(dú)立復(fù)核，并在貨位卡上注明物料詳細(xì)使用信息。
4.4.4完善物料管理，嚴(yán)格執(zhí)行物料領(lǐng)取登記及批號(hào)管理制度，防止造成混批風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。
4.4.5更換品種時(shí)，應(yīng)與本品種生產(chǎn)無關(guān)的上一品種剩余的物料進(jìn)行退庫或暫存到庫房，不得在工作現(xiàn)場(chǎng)存留防止造成混淆。
4.5共線生產(chǎn)中文件的管理
4.5.1生產(chǎn)前，將與該批產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的所有文件及輔助記錄放在指定位置。
4.5.2生產(chǎn)結(jié)束后，按《批生產(chǎn)記錄管理規(guī)程》對(duì)生產(chǎn)記錄和文件進(jìn)行管理。
4.6共線生產(chǎn)中環(huán)境的管理
4.6.1生產(chǎn)車間更換品種時(shí)，生產(chǎn)車間先按《A、B、C級(jí)生產(chǎn)區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》對(duì)廠房徹底清潔防止交叉污染，清潔后再用臭氧進(jìn)行熏蒸1小時(shí)進(jìn)行消毒。
4.6.2共線生產(chǎn)使用的設(shè)備必須按《生產(chǎn)車間清場(chǎng)管理規(guī)程》換品種清場(chǎng)的要求進(jìn)行清潔。
4.6.3確定共線生產(chǎn)中所有與產(chǎn)品直接接觸物品的殘留限度，并進(jìn)行驗(yàn)證。
4.6.4過程檢驗(yàn)操作工根據(jù)工藝規(guī)程和質(zhì)控點(diǎn)要求對(duì)本工序的產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)控制。

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