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咨詢標(biāo)題:醫(yī)療器械是否需要?;方?jīng)營(yíng)許可證2021-12-28
咨詢描述

我司準(zhǔn)備進(jìn)口牙托水并在國(guó)內(nèi)銷售。牙托水已經(jīng)完成醫(yī)療器械注冊(cè)。同時(shí)牙托水在危化品名錄上,請(qǐng)問(wèn)是否需要申請(qǐng)?;方?jīng)營(yíng)許可證。我們已經(jīng)咨詢了兩個(gè)省份的應(yīng)急管理部門,得到了完全不同的答案,一個(gè)省份表示需要,一個(gè)省份表示醫(yī)療器械消毒用品均不需要。請(qǐng)部里給一個(gè)明確的指引,方便企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)。

咨詢?nèi)掌冢? 2021-12-28



答復(fù)內(nèi)容

《安全生產(chǎn)法》修訂后,我部也啟動(dòng)了《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》《危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等法律、法規(guī)、部門規(guī)章的修訂,擬對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可范圍進(jìn)行調(diào)整,不再涵蓋日用化學(xué)品和醫(yī)藥用品類的化學(xué)品。


答復(fù)部門:應(yīng)急管理部 危險(xiǎn)化學(xué)品安全監(jiān)督管理二司
答復(fù)日期:2021-12-31



相關(guān)說(shuō)明
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