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咨詢標(biāo)題:在經(jīng)營已獲上市許可的藥品原料藥同時也在危險化學(xué)品目錄內(nèi)的的藥品經(jīng)營企業(yè)需要辦理危險化學(xué)品經(jīng)營許可證嗎?2021-07-29
咨詢描述

一般情況下藥品經(jīng)營企業(yè)按照藥品相關(guān)法規(guī)經(jīng)營已上市的原料藥藥品,其存儲條件對溫濕度有著嚴(yán)格的要求,那么在經(jīng)營某些藥品比如:地高辛急性毒性-經(jīng)口,類別2這種在危險化學(xué)品目錄內(nèi)的原料藥是否也需要辦理危險化學(xué)品經(jīng)營許可證才可經(jīng)營此類品種呢?

咨詢?nèi)掌冢? 2021-07-29



答復(fù)內(nèi)容

按照《危險化學(xué)品安全管理條例》第九十七條規(guī)定,監(jiān)控化學(xué)品、屬于危險化學(xué)品的藥品和農(nóng)藥的安全管理,依照本條例的規(guī)定執(zhí)行;法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。地高辛列入《危險化學(xué)品目錄(2015版)》(序號:177),因此,地高辛原料藥經(jīng)營應(yīng)取得危險化學(xué)品經(jīng)營許可證。


答復(fù)部門:應(yīng)急管理部 危險化學(xué)品安全監(jiān)督管理二司
答復(fù)日期:2021-08-02



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