第一章 總則
第二章 申報(bào)程序
第三章 登記管理
第四章 跟蹤控制
第五章 法律責(zé)任
第六章 附則
第一章 總則
第一條【立法目的】為了控制新化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn),保障人體健康,保護(hù)生態(tài)環(huán)境,根據(jù)《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》以及其他有關(guān)法律、行政法規(guī),制定本辦法。
第二條【適用范圍】本辦法適用于在中華人民共和國(guó)關(guān)境內(nèi)從事研究、生產(chǎn)、進(jìn)口和加工使用新化學(xué)物質(zhì)活動(dòng)的環(huán)境管理。保稅區(qū)和出口加工區(qū)內(nèi)的新化學(xué)物質(zhì)相關(guān)活動(dòng)的環(huán)境管理,也適用本辦法。
醫(yī)藥、農(nóng)藥、獸藥、化妝品、食品、食品添加劑、飼料添加劑等的管理,適用有關(guān)法律、法規(guī);但作為上述產(chǎn)品的原料和中間體的新化學(xué)物質(zhì)相關(guān)活動(dòng)的環(huán)境管理,適用本辦法。
設(shè)計(jì)為常規(guī)使用時(shí)有意釋放出所含新化學(xué)物質(zhì)的物品,按照本辦法管理。
第三條【分類(lèi)】根據(jù)化學(xué)品危害特性鑒別、分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn),新化學(xué)物質(zhì)分為一般類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)、危險(xiǎn)類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)。
危險(xiǎn)類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)中具有持久性、生物蓄積性、生態(tài)環(huán)境和人體健康危害特性的化學(xué)物質(zhì),列為重點(diǎn)環(huán)境管理危險(xiǎn)類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)。
本辦法所稱新化學(xué)物質(zhì),是指未列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》的化學(xué)物質(zhì)。
《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》由環(huán)境保護(hù)部制定、調(diào)整并公布。
第四條【基本制度】 國(guó)家對(duì)新化學(xué)物質(zhì)實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)管理,實(shí)施申報(bào)登記和跟蹤控制制度。
第五條【登記證】新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)者或者進(jìn)口者,必須在生產(chǎn)前或者進(jìn)口前進(jìn)行申報(bào),領(lǐng)取新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證(以下簡(jiǎn)稱“登記證”)。
未取得登記證的新化學(xué)物質(zhì),禁止生產(chǎn)、進(jìn)口和加工使用。
未取得登記證或者未備案申報(bào)的新化學(xué)物質(zhì),不得用于科學(xué)研究。
第六條【鼓勵(lì)先進(jìn)技術(shù)】國(guó)家支持新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)、健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制技術(shù)的科學(xué)研究,推廣先進(jìn)適用的新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)控制技術(shù),鼓勵(lì)環(huán)境友好型替代化學(xué)物質(zhì)的研究、生產(chǎn)、進(jìn)口和加工使用,鼓勵(lì)申報(bào)人共享新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記數(shù)據(jù)。
第七條【保守秘密】從事新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理的工作人員,應(yīng)當(dāng)為申報(bào)人保守商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。
第八條【公眾監(jiān)督】一切單位和個(gè)人都有權(quán)對(duì)違反本辦法規(guī)定的行為進(jìn)行揭發(fā)、檢舉和控告。
第二章 申報(bào)程序
第九條【申報(bào)類(lèi)型】新化學(xué)物質(zhì)申報(bào),分為常規(guī)申報(bào)、簡(jiǎn)易申報(bào)和科學(xué)研究備案申報(bào)。
第十條【常規(guī)申報(bào)要求】新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量1噸以上的,應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)或者進(jìn)口前向環(huán)境保護(hù)部化學(xué)品登記中心(以下簡(jiǎn)稱“登記中心”)提交新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)報(bào)告,辦理常規(guī)申報(bào);但是,符合簡(jiǎn)易申報(bào)條件的,可以辦理簡(jiǎn)易申報(bào)。
新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)報(bào)告,應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:
(一)新化學(xué)物質(zhì)常規(guī)申報(bào)表,并附具按照化學(xué)品分類(lèi)、警示標(biāo)簽和警示性說(shuō)明安全規(guī)范等國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的分類(lèi)、標(biāo)簽和化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū);
?。ǘ╋L(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告,包括申報(bào)物質(zhì)危害評(píng)估、暴露預(yù)測(cè)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制措施,以及環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)和健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論等內(nèi)容;
(三)物理化學(xué)性質(zhì)、毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)特性的測(cè)試報(bào)告或者資料,以及有關(guān)測(cè)試機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明。生態(tài)毒理學(xué)特性測(cè)試報(bào)告,必須包括在中國(guó)境內(nèi)用中國(guó)的供試生物按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定完成的測(cè)試數(shù)據(jù)。
第十一條【常規(guī)申報(bào)數(shù)量級(jí)別】常規(guī)申報(bào)遵循“申報(bào)數(shù)量級(jí)別越高、測(cè)試數(shù)據(jù)要求越高”的原則。申報(bào)人應(yīng)當(dāng)按照環(huán)境保護(hù)部制定的新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南,提供相應(yīng)的測(cè)試數(shù)據(jù)或者資料。
依據(jù)新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)數(shù)量,常規(guī)申報(bào)從低到高分為下列四個(gè)級(jí)別:
?。ㄒ唬┮患?jí)為年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量1噸以上不滿10噸的;
?。ǘ┒?jí)為年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量10噸以上不滿100噸的;
?。ㄈ┤?jí)為年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量100噸以上不滿1000噸的;
?。ㄋ模┧募?jí)為年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量1000噸以上的。
第十二條【簡(jiǎn)易申報(bào)基本情形】新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量不滿1噸的,應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)或者進(jìn)口前,向登記中心辦理簡(jiǎn)易申報(bào)。
辦理簡(jiǎn)易申報(bào),應(yīng)當(dāng)提交下列材料:
?。ㄒ唬┬禄瘜W(xué)物質(zhì)簡(jiǎn)易申報(bào)表;
(二)在中國(guó)境內(nèi)用中國(guó)的供試生物完成的生態(tài)毒理學(xué)特性測(cè)試報(bào)告。
第十三條【簡(jiǎn)易申報(bào)特殊情形】生產(chǎn)或者進(jìn)口的新化學(xué)物質(zhì)有下列特殊情形之一的,應(yīng)當(dāng)辦理簡(jiǎn)易申報(bào):
?。ㄒ唬┯米髦虚g體或者僅供出口,年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量不滿1噸的;
?。ǘ┮钥茖W(xué)研究為目的,年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量0.1噸以上不滿1噸的;
?。ㄈ┬禄瘜W(xué)物質(zhì)單體含量低于2%的聚合物或者屬于低關(guān)注聚合物的;
(四)以工藝和產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)為目的,年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量不滿10噸,且不超過(guò)二年的。
辦理特殊情形簡(jiǎn)易申報(bào),應(yīng)當(dāng)提交新化學(xué)物質(zhì)簡(jiǎn)易申報(bào)表以及符合相應(yīng)情形的證明材料。
第十四條【備案申報(bào)要求】有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)或者進(jìn)口前,向登記中心提交新化學(xué)物質(zhì)科學(xué)研究備案表,辦理科學(xué)研究備案申報(bào):
?。ㄒ唬┮钥茖W(xué)研究為目的,新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量不滿0.1噸的;
(二)為了在中國(guó)境內(nèi)用中國(guó)的供試生物進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)生態(tài)毒理學(xué)特性測(cè)試而進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì)測(cè)試樣品的。
第十五條【系列申報(bào)、聯(lián)合申報(bào)、重復(fù)申報(bào)】 辦理常規(guī)申報(bào),有下列情形之一的,可以按下列規(guī)定辦理申報(bào)手續(xù):
?。ㄒ唬┩簧陥?bào)人對(duì)分子結(jié)構(gòu)相似、用途相同或者相近、測(cè)試數(shù)據(jù)相近的多個(gè)新化學(xué)物質(zhì),可以提出新化學(xué)物質(zhì)系列申報(bào);
(二)兩個(gè)以上申報(bào)人同時(shí)申報(bào)相同新化學(xué)物質(zhì),共同提交申報(bào)材料的,可以提出新化學(xué)物質(zhì)聯(lián)合申報(bào);
(三)兩個(gè)以上申報(bào)人先后申報(bào)相同新化學(xué)物質(zhì),后申報(bào)人征得前申報(bào)人同意后使用前申報(bào)人的測(cè)試數(shù)據(jù)的,可以提出新化學(xué)物質(zhì)重復(fù)申報(bào)。數(shù)據(jù)的測(cè)試費(fèi)用分擔(dān)方法,由申報(bào)人自行商定。
第十六條【申報(bào)人資格】新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)人或者其代理人,應(yīng)當(dāng)是中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)機(jī)構(gòu)。
非首次進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)的,近三年內(nèi)不得有因違反新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理規(guī)定而被行政處罰的不良記錄。
第十七條【如實(shí)報(bào)告】申報(bào)人在辦理新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)手續(xù)時(shí),應(yīng)當(dāng)如實(shí)提交新化學(xué)物質(zhì)危害特性和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的全部已知信息。
第十八條【環(huán)境信息公開(kāi)】申報(bào)人對(duì)所提交的申報(bào)材料中涉及商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密要求保密的,應(yīng)當(dāng)在申報(bào)材料中注明。
對(duì)涉及危害人體健康和環(huán)境安全的信息,不得要求保密。
申報(bào)人對(duì)要求保密的內(nèi)容予以公開(kāi)時(shí),應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知登記中心。
第十九條【測(cè)試機(jī)構(gòu)】為新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)目的提供測(cè)試數(shù)據(jù)的境內(nèi)測(cè)試機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)為環(huán)境保護(hù)部公告的化學(xué)物質(zhì)測(cè)試機(jī)構(gòu),并接受環(huán)境保護(hù)部的監(jiān)督和檢查。
境內(nèi)測(cè)試機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守環(huán)境保護(hù)部頒布的化學(xué)品測(cè)試合格實(shí)驗(yàn)室導(dǎo)則,并按照化學(xué)品測(cè)試導(dǎo)則或者化學(xué)品測(cè)試相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),開(kāi)展新化學(xué)物質(zhì)生態(tài)毒理學(xué)特性測(cè)試。
在境外完成新化學(xué)物質(zhì)生態(tài)毒理學(xué)特性測(cè)試并提供測(cè)試數(shù)據(jù)的境外測(cè)試機(jī)構(gòu),必須通過(guò)其所在國(guó)家主管部門(mén)的檢查或者符合合格實(shí)驗(yàn)室規(guī)范。
第三章 登記管理
第二十條【常規(guī)申報(bào)登記程序】新化學(xué)物質(zhì)常規(guī)申報(bào)登記,按下列程序執(zhí)行:
?。ㄒ唬┑怯浿行氖芾沓R?guī)申報(bào)后,應(yīng)當(dāng)將新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)報(bào)告提交環(huán)境保護(hù)部化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理專家評(píng)審委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“評(píng)審委員會(huì)”)。評(píng)審委員會(huì)由化學(xué)、化工、健康、安全、環(huán)保等方面專家組成。
?。ǘ┰u(píng)審委員會(huì)應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護(hù)部頒布的新化學(xué)物質(zhì)危害和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估導(dǎo)則和規(guī)范,以及化學(xué)品危害特性鑒別、分類(lèi)等國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)新化學(xué)物質(zhì)的以下內(nèi)容進(jìn)行識(shí)別和技術(shù)評(píng)審:
1.名稱和標(biāo)識(shí);
2.物理化學(xué)、人體健康、環(huán)境等方面的危害特性;
3.暴露程度以及對(duì)人體健康和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn);
4.人體健康和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)控制措施的適當(dāng)性。
評(píng)審委員會(huì)認(rèn)為現(xiàn)有申報(bào)材料不足以對(duì)新化學(xué)物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)做出全面評(píng)價(jià)結(jié)論的,由登記中心書(shū)面通知申報(bào)人補(bǔ)充申報(bào)材料。
?。ㄈ┰u(píng)審委員會(huì)應(yīng)當(dāng)提出新化學(xué)物質(zhì)登記技術(shù)評(píng)審意見(jiàn),報(bào)送環(huán)境保護(hù)部。新化學(xué)物質(zhì)登記技術(shù)評(píng)審意見(jiàn)包括:
1.將新化學(xué)物質(zhì)認(rèn)定為一般類(lèi)、危險(xiǎn)類(lèi)以及是否屬于重點(diǎn)環(huán)境管理危險(xiǎn)類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)的管理類(lèi)別劃分意見(jiàn);
2.人體健康和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)審意見(jiàn);
3.風(fēng)險(xiǎn)控制措施適當(dāng)性的評(píng)審結(jié)論;
4.是否準(zhǔn)予登記的建議。
?。ㄋ模┉h(huán)境保護(hù)部應(yīng)當(dāng)對(duì)新化學(xué)物質(zhì)登記技術(shù)評(píng)審意見(jiàn)進(jìn)行審查,確定新化學(xué)物質(zhì)管理類(lèi)別,并視不同情況,做出決定:
1.對(duì)有適當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)控制措施的,予以登記,頒發(fā)登記證;
2.對(duì)無(wú)適當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)控制措施的,不予登記,書(shū)面通知申報(bào)人并說(shuō)明理由。
環(huán)境保護(hù)部在做出登記決定前,應(yīng)當(dāng)對(duì)新化學(xué)物質(zhì)登記內(nèi)容進(jìn)行公示。
第二十一條【簡(jiǎn)易申報(bào)登記程序】新化學(xué)物質(zhì)簡(jiǎn)易申報(bào)登記,按下列程序執(zhí)行:
?。ㄒ唬┑怯浿行氖芾砗?jiǎn)易申報(bào)后,應(yīng)當(dāng)提出書(shū)面處理意見(jiàn),報(bào)送環(huán)境保護(hù)部。
對(duì)按要求提交生態(tài)毒理學(xué)特性測(cè)試報(bào)告的,評(píng)審委員會(huì)應(yīng)當(dāng)對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行技術(shù)評(píng)審,并提出技術(shù)評(píng)審意見(jiàn),報(bào)送環(huán)境保護(hù)部。
(二)環(huán)境保護(hù)部對(duì)符合要求的,予以登記,頒發(fā)登記證;對(duì)不符合要求的,不予登記,書(shū)面通知申報(bào)人并說(shuō)明理由。
第二十二條【備案申報(bào)登記程序】新化學(xué)物質(zhì)科學(xué)研究備案,按下列程序執(zhí)行:
?。ㄒ唬┑怯浿行氖盏娇茖W(xué)研究備案申報(bào)后,應(yīng)當(dāng)按月匯總報(bào)送環(huán)境保護(hù)部;
(二)環(huán)境保護(hù)部定期在政府網(wǎng)站上公告。
第二十三條【登記公告】環(huán)境保護(hù)部應(yīng)當(dāng)在政府網(wǎng)站上公告予以登記的新化學(xué)物質(zhì)名稱、申報(bào)人、申報(bào)種類(lèi)和登記新化學(xué)物質(zhì)管理類(lèi)別等信息。
第二十四條【辦理時(shí)限】登記中心應(yīng)當(dāng)自受理常規(guī)申報(bào)之日起5個(gè)工作日內(nèi),將新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)報(bào)告提交評(píng)審委員會(huì);自受理簡(jiǎn)易申報(bào)之日起5個(gè)工作日內(nèi),將書(shū)面處理意見(jiàn)報(bào)送環(huán)境保護(hù)部。
常規(guī)申報(bào)登記的專家評(píng)審時(shí)間不得超過(guò)60日,簡(jiǎn)易申報(bào)登記的專家審查時(shí)間不得超過(guò)30日。登記中心通知補(bǔ)充申報(bào)材料的,申報(bào)人補(bǔ)充申報(bào)材料所需時(shí)間不計(jì)入專家評(píng)審時(shí)間。
環(huán)境保護(hù)部應(yīng)當(dāng)自收到登記中心或者評(píng)審委員會(huì)上報(bào)的新化學(xué)物質(zhì)登記文件之日起15個(gè)工作日內(nèi),做出是否予以登記的決定。15個(gè)工作日內(nèi)不能做出決定的,經(jīng)環(huán)境保護(hù)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日。
第二十五條【登記證內(nèi)容】登記證應(yīng)當(dāng)載明下列主要事項(xiàng):
?。ㄒ唬┥陥?bào)人或者代理人名稱;
(二)新化學(xué)物質(zhì)名稱;
?。ㄈ┑怯浻猛荆?/p>
?。ㄋ模┑怯浟考?jí)別和數(shù)量;
?。ㄎ澹┬禄瘜W(xué)物質(zhì)的管理類(lèi)別。
常規(guī)申報(bào)的登記證還應(yīng)當(dāng)載明風(fēng)險(xiǎn)控制措施和行政管理要求。
第二十六條【新特性報(bào)告及處理】登記證持有人發(fā)現(xiàn)獲準(zhǔn)登記新化學(xué)物質(zhì)有新的危害特性時(shí),應(yīng)當(dāng)立即向登記中心提交該化學(xué)物質(zhì)危害特性的新信息。
登記中心應(yīng)當(dāng)將獲準(zhǔn)登記新化學(xué)物質(zhì)危害特性的新信息,提交評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。
環(huán)境保護(hù)部根據(jù)評(píng)審委員會(huì)的技術(shù)評(píng)審意見(jiàn),采取下列措施:
?。ㄒ唬?duì)于通過(guò)增加風(fēng)險(xiǎn)控制措施可以控制風(fēng)險(xiǎn)的,在登記證中增補(bǔ)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)控制措施,并要求登記證持有人落實(shí)相應(yīng)的新增風(fēng)險(xiǎn)控制措施;
(二)對(duì)于無(wú)適當(dāng)措施控制其風(fēng)險(xiǎn)的,撤回該新化學(xué)物質(zhì)登記證,并予以公告。
第二十七條【重新申報(bào)】尚未列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》,且已獲準(zhǔn)登記的新化學(xué)物質(zhì),有下列情形之一的,登記證持有人應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定程序重新進(jìn)行申報(bào):
?。ㄒ唬┰黾拥怯浟考?jí)的;
?。ǘ┳兏攸c(diǎn)環(huán)境管理危險(xiǎn)類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)登記用途的。
已被列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》,且獲準(zhǔn)登記的重點(diǎn)環(huán)境管理危險(xiǎn)類(lèi)新化學(xué)物質(zhì),變更登記用途的,也可以由登記新化學(xué)物質(zhì)的加工使用者,重新進(jìn)行申報(bào)。
第二十八條【信息共享】環(huán)境保護(hù)部應(yīng)當(dāng)將已獲準(zhǔn)登記為危險(xiǎn)類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)(含重點(diǎn)環(huán)境管理危險(xiǎn)類(lèi)新化學(xué)物質(zhì))的有關(guān)信息,通報(bào)相關(guān)管理部門(mén)。
第四章 跟蹤控制
第二十九條【環(huán)評(píng)審批前置條件】環(huán)境保護(hù)部門(mén)應(yīng)當(dāng)將新化學(xué)物質(zhì)登記,作為審批生產(chǎn)或者加工使用該新化學(xué)物質(zhì)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件的條件。
第三十條【信息傳遞】常規(guī)申報(bào)的登記證持有人應(yīng)當(dāng)在化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)中明確新化學(xué)物質(zhì)危害特性,并向加工使用者傳遞下列信息:
?。ㄒ唬┑怯涀C中規(guī)定的風(fēng)險(xiǎn)控制措施;
?。ǘ┗瘜W(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū);
(三)按照化學(xué)品分類(lèi)、警示標(biāo)簽和警示性說(shuō)明安全規(guī)范的分類(lèi)結(jié)果;
(四)其他相關(guān)信息。
第三十一條【一般風(fēng)險(xiǎn)控制措施】常規(guī)申報(bào)的登記證持有人和相應(yīng)的加工使用者,應(yīng)當(dāng)按照登記證的規(guī)定,采取下列一項(xiàng)或者多項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)控制措施:
?。ㄒ唬┻M(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)和防護(hù)知識(shí)教育;
?。ǘ┘訌?qiáng)對(duì)接觸新化學(xué)物質(zhì)人員的個(gè)人防護(hù);
?。ㄈ┰O(shè)置密閉、隔離等安全防護(hù),布置警示標(biāo)志;
?。ㄋ模└倪M(jìn)新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)、使用方式,以降低釋放和環(huán)境暴露;
?。ㄎ澹└倪M(jìn)污染防治工藝,以減少環(huán)境排放;
?。┲贫☉?yīng)急預(yù)案和應(yīng)急處置措施;
?。ㄆ撸┎扇∑渌L(fēng)險(xiǎn)控制措施。
危險(xiǎn)類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)(含重點(diǎn)環(huán)境管理危險(xiǎn)類(lèi)新化學(xué)物質(zhì))的登記證持有人以及加工使用者,應(yīng)當(dāng)遵守《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》等現(xiàn)行法律、行政法規(guī)的相關(guān)規(guī)定。
第三十二條【重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)控制措施】重點(diǎn)環(huán)境管理危險(xiǎn)類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)的登記證持有人和加工使用者,還應(yīng)當(dāng)采取下列風(fēng)險(xiǎn)控制措施:
?。ㄒ唬┰谏a(chǎn)或者加工使用期間,應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)或者估測(cè)重點(diǎn)環(huán)境管理危險(xiǎn)類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)向環(huán)境介質(zhì)排放的情況。不具備監(jiān)測(cè)能力的,可以委托地市級(jí)以上環(huán)境保護(hù)部門(mén)認(rèn)可的環(huán)境保護(hù)部門(mén)所屬監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)或者社會(huì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
?。ǘ┰谵D(zhuǎn)移時(shí),應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定,配備相應(yīng)設(shè)備,采取適當(dāng)措施,防范發(fā)生突發(fā)事件時(shí)重點(diǎn)環(huán)境管理危險(xiǎn)類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)入環(huán)境,并提示發(fā)生突發(fā)事件時(shí)的緊急處置方式。
(三)在重點(diǎn)環(huán)境管理危險(xiǎn)類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)廢棄后,按照有關(guān)危險(xiǎn)廢物處置規(guī)定進(jìn)行處置。
第三十三條【禁止轉(zhuǎn)讓】常規(guī)申報(bào)的登記證持有人,不得將獲準(zhǔn)登記的新化學(xué)物質(zhì)轉(zhuǎn)讓給沒(méi)有能力采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施的加工使用者。
第三十四條【研發(fā)管理要求】新化學(xué)物質(zhì)的科學(xué)研究活動(dòng)以及工藝和產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)在專門(mén)設(shè)施內(nèi),在專業(yè)人員指導(dǎo)下嚴(yán)格按照有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行。
以科學(xué)研究或者以工藝和產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)為目的,生產(chǎn)或者進(jìn)口的新化學(xué)物質(zhì),應(yīng)當(dāng)妥善保存,且不得用于其他目的。需要銷(xiāo)毀的,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)危險(xiǎn)廢物的規(guī)定進(jìn)行處置。
第三十五條【活動(dòng)報(bào)告】常規(guī)申報(bào)的登記證持有人,應(yīng)當(dāng)在首次生產(chǎn)活動(dòng)30日內(nèi),或者在首次進(jìn)口并已向加工使用者轉(zhuǎn)移30日內(nèi),向登記中心報(bào)送新化學(xué)物質(zhì)首次活動(dòng)情況報(bào)告表。
重點(diǎn)環(huán)境管理危險(xiǎn)類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)的登記證持有人,還應(yīng)當(dāng)在每次向不同加工使用者轉(zhuǎn)移重點(diǎn)環(huán)境管理危險(xiǎn)類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)之日起30日內(nèi),向登記中心報(bào)告新化學(xué)物質(zhì)流向信息。
第三十六條【年度報(bào)告】簡(jiǎn)易申報(bào)的登記證持有人,應(yīng)當(dāng)于每年2月1日前向登記中心報(bào)告上一年度獲準(zhǔn)登記新化學(xué)物質(zhì)的實(shí)際生產(chǎn)或者進(jìn)口情況。
危險(xiǎn)類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)(含重點(diǎn)環(huán)境管理危險(xiǎn)類(lèi)新化學(xué)物質(zhì))的登記證持有人,應(yīng)當(dāng)于每年2月1日前向登記中心報(bào)告上一年度獲準(zhǔn)登記新化學(xué)物質(zhì)的下列情況:
(一)實(shí)際生產(chǎn)或者進(jìn)口情況;
(二)風(fēng)險(xiǎn)控制措施落實(shí)情況;
?。ㄈ┉h(huán)境中暴露和釋放情況;
?。ㄋ模?duì)環(huán)境和人體健康造成影響的實(shí)際情況;
?。ㄎ澹┢渌c環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的信息。
重點(diǎn)環(huán)境管理危險(xiǎn)類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)的登記證持有人,還應(yīng)當(dāng)同時(shí)向登記中心報(bào)告本年度登記新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)或者進(jìn)口計(jì)劃,以及風(fēng)險(xiǎn)控制措施實(shí)施的準(zhǔn)備情況。
第三十七條【資料保存】登記證持有人應(yīng)當(dāng)將新化學(xué)物質(zhì)的申報(bào)材料以及生產(chǎn)、進(jìn)口活動(dòng)實(shí)際情況等相關(guān)資料保存十年以上。
第三十八條【監(jiān)管通知】環(huán)境保護(hù)部收到登記中心報(bào)送的新化學(xué)物質(zhì)首次活動(dòng)情況報(bào)告表或者新化學(xué)物質(zhì)流向信息30日內(nèi),應(yīng)當(dāng)向危險(xiǎn)類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)(含重點(diǎn)環(huán)境管理危險(xiǎn)類(lèi)新化學(xué)物質(zhì))的生產(chǎn)者、加工使用者所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)部門(mén)發(fā)送新化學(xué)物質(zhì)監(jiān)管通知。
省級(jí)環(huán)境保護(hù)部門(mén)負(fù)責(zé)將監(jiān)管通知發(fā)送至該化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)者、加工使用者所在地地市級(jí)或者縣級(jí)環(huán)境保護(hù)部門(mén)。
監(jiān)管通知內(nèi)容包括:新化學(xué)物質(zhì)名稱、管理類(lèi)別、登記證上載明的風(fēng)險(xiǎn)控制措施和行政管理要求以及監(jiān)督檢查要點(diǎn)等。
第三十九條【監(jiān)督檢查】負(fù)有監(jiān)督管理職責(zé)的地方環(huán)境保護(hù)部門(mén),應(yīng)當(dāng)根據(jù)新化學(xué)物質(zhì)監(jiān)管通知的要求,按照環(huán)境保護(hù)部制定的新化學(xué)物質(zhì)監(jiān)督管理檢查規(guī)范,對(duì)新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)、加工使用活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)或者加工使用新化學(xué)物質(zhì)活動(dòng),造成或者可能造成即時(shí)性或者累積性環(huán)境污染危害的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令生產(chǎn)者、加工使用者立即采取措施,消除危害或者危險(xiǎn),并將有關(guān)情況逐級(jí)報(bào)告至環(huán)境保護(hù)部。
環(huán)境保護(hù)部可以根據(jù)報(bào)告情況,要求登記證持有人提供獲準(zhǔn)登記新化學(xué)物質(zhì)可能存在的新危害特性信息,并按照本辦法有關(guān)新化學(xué)物質(zhì)新的危害特性報(bào)告和處理規(guī)定予以處理。
第四十條【注銷(xiāo)登記】登記證持有人未進(jìn)行生產(chǎn)、進(jìn)口活動(dòng)或者停止生產(chǎn)、進(jìn)口活動(dòng)的,可以向登記中心遞交注銷(xiāo)申請(qǐng),說(shuō)明情況,并交回登記證。
環(huán)境保護(hù)部對(duì)前款情況確認(rèn)沒(méi)有生產(chǎn)、進(jìn)口活動(dòng)發(fā)生或者沒(méi)有環(huán)境危害影響的,給予注銷(xiāo),并公告注銷(xiāo)新化學(xué)物質(zhì)登記的信息。
第四十一條【列入現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄程序】一般類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)自登記證持有人首次生產(chǎn)或者進(jìn)口活動(dòng)之日起滿五年,由環(huán)境保護(hù)部公告列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》。
危險(xiǎn)類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)(含重點(diǎn)環(huán)境管理危險(xiǎn)類(lèi)新化學(xué)物質(zhì))登記證持有人應(yīng)當(dāng)自首次生產(chǎn)或者進(jìn)口活動(dòng)之日起滿五年的六個(gè)月前,向登記中心提交實(shí)際活動(dòng)情況報(bào)告。
環(huán)境保護(hù)部組織評(píng)審委員會(huì)專家對(duì)實(shí)際活動(dòng)情況報(bào)告進(jìn)行回顧性評(píng)估,依據(jù)評(píng)估結(jié)果將危險(xiǎn)類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)(含重點(diǎn)環(huán)境管理危險(xiǎn)類(lèi)新化學(xué)物質(zhì))公告列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》。
簡(jiǎn)易申報(bào)登記和科學(xué)研究備案的新化學(xué)物質(zhì)不列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》。
第四十二條【定期排查】環(huán)境保護(hù)部每五年組織一次新化學(xué)物質(zhì)排查。
對(duì)2003年10月15日前已在中華人民共和國(guó)境內(nèi)合法生產(chǎn)或者進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì),環(huán)境保護(hù)部列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》。
對(duì)未取得登記證生產(chǎn)、進(jìn)口或者加工使用新化學(xué)物質(zhì)的,環(huán)境保護(hù)部門(mén)依法予以處罰。
第五章 法律責(zé)任
第四十三條【虛假申報(bào)】違反本辦法規(guī)定,在申報(bào)過(guò)程中隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的,由環(huán)境保護(hù)部責(zé)令改正,公告其違規(guī)行為,記載其不良記錄,處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款;已經(jīng)登記的,并撤銷(xiāo)其登記證。
第四十四條【環(huán)境保護(hù)部處罰事項(xiàng)】違反本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由環(huán)境保護(hù)部責(zé)令改正,處一萬(wàn)元以下罰款:
?。ㄒ唬┪醇皶r(shí)提交獲準(zhǔn)登記新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)更新信息的;
(二)未按規(guī)定報(bào)送新化學(xué)物質(zhì)首次活動(dòng)情況報(bào)告表或者新化學(xué)物質(zhì)流向信息的;
(三)未按規(guī)定報(bào)送上一年度新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)或者進(jìn)口情況的;
?。ㄋ模┪窗匆?guī)定提交實(shí)際活動(dòng)情況報(bào)告的。
第四十五條【地方處罰事項(xiàng)一】違反本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由負(fù)有監(jiān)督管理職責(zé)的地方環(huán)境保護(hù)部門(mén)責(zé)令改正,處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款,并報(bào)環(huán)境保護(hù)部公告其違規(guī)行為,記載其不良記錄:
?。ㄒ唬┚芙^或者阻礙環(huán)境保護(hù)部門(mén)監(jiān)督檢查,或者在接受監(jiān)督檢查時(shí)弄虛作假的;
?。ǘ┪慈〉玫怯涀C或者不按照登記證的規(guī)定生產(chǎn)或者進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì)的;
?。ㄈ┘庸な褂梦慈〉玫怯涀C的新化學(xué)物質(zhì)的;
?。ㄋ模┪窗吹怯涀C規(guī)定采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施的;
(五)將登記新化學(xué)物質(zhì)轉(zhuǎn)讓給沒(méi)有能力采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施的加工使用者的。
第四十六條【地方處罰事項(xiàng)二】違反本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由負(fù)有監(jiān)督管理職責(zé)的地方環(huán)境保護(hù)部門(mén)責(zé)令改正,處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款:
?。ㄒ唬┪窗匆?guī)定向加工使用者傳遞風(fēng)險(xiǎn)控制信息的;
(二)未按規(guī)定保存新化學(xué)物質(zhì)的申報(bào)材料以及生產(chǎn)、進(jìn)口活動(dòng)實(shí)際情況等相關(guān)資料的;
?。ㄈ⒁钥茖W(xué)研究以及工藝和產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)為目的生產(chǎn)或者進(jìn)口的新化學(xué)物質(zhì)用于其他目的或者未按規(guī)定管理的。
第四十七條【評(píng)審專家違規(guī)處罰】評(píng)審委員會(huì)專家在新化學(xué)物質(zhì)評(píng)審中弄虛作假或者有失職行為,造成評(píng)審結(jié)果嚴(yán)重失實(shí)的,由環(huán)境保護(hù)部取消其入選評(píng)審專家?guī)斓馁Y格,并予以公告。
第四十八條【測(cè)試機(jī)構(gòu)違規(guī)處罰】為新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)提供測(cè)試數(shù)據(jù)的境內(nèi)測(cè)試機(jī)構(gòu)在新化學(xué)物質(zhì)測(cè)試過(guò)程中偽造、篡改數(shù)據(jù)或者有其他弄虛作假行為的,由環(huán)境保護(hù)部從測(cè)試機(jī)構(gòu)名單中除名,并予以公告。
第四十九條【濫用職權(quán)處罰】違反本辦法規(guī)定,從事新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理的工作人員濫用職權(quán)或者玩忽職守的,依法給予處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六章 附則
第五十條【術(shù)語(yǔ)】本辦法中下列術(shù)語(yǔ)的含義:
?。ㄒ唬┮话泐?lèi)新化學(xué)物質(zhì),是指尚未發(fā)現(xiàn)危害特性或者其危害性低于化學(xué)物質(zhì)危害特性鑒別、分類(lèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定值的新化學(xué)物質(zhì);
?。ǘ┪kU(xiǎn)類(lèi)新化學(xué)物質(zhì),是指具有物理化學(xué)、人體健康或者環(huán)境危害特性,且達(dá)到或者超過(guò)化學(xué)物質(zhì)危害特性鑒別、分類(lèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定值的新化學(xué)物質(zhì)。
第五十一條【文書(shū)格式】本辦法下列文書(shū)格式,由環(huán)境保護(hù)部統(tǒng)一制定:
?。ㄒ唬┬禄瘜W(xué)物質(zhì)常規(guī)申報(bào)表;
(二)新化學(xué)物質(zhì)簡(jiǎn)易申報(bào)表;
?。ㄈ┬禄瘜W(xué)物質(zhì)科學(xué)研究備案表;
?。ㄋ模┬禄瘜W(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證;
?。ㄎ澹┬禄瘜W(xué)物質(zhì)首次活動(dòng)情況報(bào)告表;
?。┬禄瘜W(xué)物質(zhì)監(jiān)管通知。
第五十二條【生效日期】本辦法自2010年10月15日起施行。
2003年9月12日原國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局發(fā)布的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》同時(shí)廢止。