第一條 為規(guī)范病原微生物實驗室(以下簡稱“實驗室”)生物安全環(huán)境管理工作,根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和有關(guān)環(huán)境保護法律和行政法規(guī),制定本辦法。
第二條 本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)的實驗室及其從事實驗活動的生物安全環(huán)境管理。
本辦法所稱的病原微生物,是指能夠使人或者動物致病的微生物。
本辦法所稱的實驗活動,是指實驗室從事與病原微生物菌(毒)種、樣品有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動。
第三條? 國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平,并依照實驗室生物安全國家標準的規(guī)定,將實驗室分為一級、二級、三級和四級。
一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。
第四條 國家環(huán)境保護總局制定并頒布實驗室污染控制標準、環(huán)境管理技術(shù)規(guī)范和環(huán)境監(jiān)督檢查制度。
第五條 國家環(huán)境保護總局設(shè)立病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理專家委員會。專家委員會主要由環(huán)境保護、病原微生物以及實驗室管理方面的專家組成。
病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理專家委員會的主要職責是:審議有關(guān)實驗室污染控制標準和環(huán)境管理技術(shù)規(guī)范,提出審議建議;審查有關(guān)實驗室環(huán)境影響評價文件,提出審查建議。
第六條 新建、改建、擴建實驗室,應(yīng)當按照國家環(huán)境保護規(guī)定,執(zhí)行環(huán)境影響評價制度。
實驗室環(huán)境影響評價文件應(yīng)當對病原微生物實驗活動對環(huán)境可能造成的影響進行分析和預(yù)測,并提出預(yù)防和控制措施。
第七條 新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產(chǎn)、進口移動式三級、四級實驗室,應(yīng)當編制環(huán)境影響報告書,并按照規(guī)定程序報國家環(huán)境保護總局審批。
承擔三級、四級實驗室環(huán)境影響評價工作的環(huán)境影響評價機構(gòu),應(yīng)當具備甲級評價資質(zhì)和相應(yīng)的評價范圍。
第八條 實驗室應(yīng)當按照國家環(huán)境保護規(guī)定、經(jīng)審批的環(huán)境影響評價文件以及環(huán)境保護行政主管部門批復(fù)文件的要求,安裝或者配備污染防治設(shè)施、設(shè)備。
污染防治設(shè)施、設(shè)備必須經(jīng)環(huán)境保護行政主管部門驗收合格后,實驗室方可投入運行或者使用。
第九條 建成并通過國家認可的三級、四級實驗室,應(yīng)當在取得生物安全實驗室證書后15日內(nèi)填報三級、四級病原微生物實驗室備案表(見附表),報所在地的縣級人民政府環(huán)境保護行政主管部門。
第十條 縣級人民政府環(huán)境保護行政主管部門應(yīng)當自收到三級、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內(nèi),報設(shè)區(qū)的市級人民政府環(huán)境保護行政主管部門;設(shè)區(qū)的市級人民政府環(huán)境保護行政主管部門應(yīng)當自收到三級、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內(nèi),報省級人民政府環(huán)境保護行政主管部門;省級人民政府環(huán)境保護行政主管部門應(yīng)當自收到三級、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內(nèi),報國家環(huán)境保護總局。
第十一條 實驗室的設(shè)立單位對實驗活動產(chǎn)生的廢水、廢氣和危險廢物承擔污染防治責任。
實驗室應(yīng)當依照國家環(huán)境保護規(guī)定和實驗室污染控制標準、環(huán)境管理技術(shù)規(guī)范的要求,建立、健全實驗室廢水、廢氣和危險廢物污染防治管理的規(guī)章制度,并設(shè)置專(兼)職人員,對實驗室產(chǎn)生的廢水、廢氣及危險廢物處置是否符合國家法律、行政法規(guī)及本辦法規(guī)定的情況進行檢查、督促和落實。
第十二條 實驗室排放廢水、廢氣的,應(yīng)當按照國家環(huán)境保護總局的有關(guān)規(guī)定,執(zhí)行排污申報登記制度。
實驗室產(chǎn)生危險廢物的,必須按照危險廢物污染環(huán)境防治的有關(guān)規(guī)定,向所在地縣級以上地方人民政府環(huán)境保護行政主管部門申報危險廢物的種類、產(chǎn)生量、流向、貯存、處置等有關(guān)資料。
第十三條 實驗室對其產(chǎn)生的廢水,必須按照國家有關(guān)規(guī)定進行無害化處理;符合國家有關(guān)排放標準后,方可排放。
第十四條 實驗室進行實驗活動時,必須按照國家有關(guān)規(guī)定保證大氣污染防治設(shè)施的正常運轉(zhuǎn);排放廢氣不得違反國家有關(guān)標準或者規(guī)定。
第十五條 實驗室必須按照下列規(guī)定,妥善收集、貯存和處置其實驗活動產(chǎn)生的危險廢物,防止環(huán)境污染:
?。ㄒ唬┙⑽kU廢物登記制度,對其產(chǎn)生的危險廢物進行登記。登記內(nèi)容應(yīng)當包括危險廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。
?。ǘ┘皶r收集其實驗活動中產(chǎn)生的危險廢物,并按照類別分別置于防滲漏、防銳器穿透等符合國家有關(guān)環(huán)境保護要求的專用包裝物、容器內(nèi),并按國家規(guī)定要求設(shè)置明顯的危險廢物警示標識和說明。
?。ㄈ┡鋫浞蠂曳?、行政法規(guī)和有關(guān)技術(shù)規(guī)范要求的危險廢物暫時貯存柜(箱)或者其他設(shè)施、設(shè)備。
?。ㄋ模┌凑諊矣嘘P(guān)規(guī)定對危險廢物就地進行無害化處理,并根據(jù)就近集中處置的原則,及時將經(jīng)無害化處理后的危險廢物交由依法取得危險廢物經(jīng)營許可證的單位集中處置。
?。ㄎ澹┺D(zhuǎn)移危險廢物的,應(yīng)當按照《固體廢物污染環(huán)境防治法》和國家環(huán)境保護總局的有關(guān)規(guī)定,執(zhí)行危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度。
?。┎坏秒S意丟棄、傾倒、堆放危險廢物,不得將危險廢物混入其他廢物和生活垃圾中。
(七)國家環(huán)境保護法律、行政法規(guī)和規(guī)章有關(guān)危險廢物管理的其他要求。
第十六條 實驗室建立并保留的實驗檔案應(yīng)當如實記錄與生物安全相關(guān)的實驗活動和設(shè)施、設(shè)備工作狀態(tài)情況,以及實驗活動產(chǎn)生的廢水、廢氣和危險廢物無害化處理、集中處置以及檢驗的情況。
第十七條 實驗室應(yīng)當制定環(huán)境污染應(yīng)急預(yù)案,報所在地縣級人民政府環(huán)境保護行政主管部門備案,并定期進行演練。
實驗室產(chǎn)生危險廢物的,應(yīng)當按照國家危險廢物污染環(huán)境防治的規(guī)定,制定意外事故的防范措施和應(yīng)急預(yù)案,并向所在地縣級以上地方人民政府環(huán)境保護行政主管部門備案。
《病原微生物實驗室生物安全管理條例》施行前已經(jīng)投入使用的三級實驗室,應(yīng)當按照所在地縣級人民政府環(huán)境保護行政主管部門的要求,限期制定環(huán)境污染應(yīng)急預(yù)案和監(jiān)測計劃,并報環(huán)境保護行政主管部門備案。
第十八條 實驗室發(fā)生泄露或者擴散,造成或者可能造成嚴重環(huán)境污染或者生態(tài)破壞的,應(yīng)當立即采取應(yīng)急措施,通報可能受到危害的單位和居民,并向當?shù)厝嗣裾h(huán)境保護行政主管部門和有關(guān)部門報告,接受調(diào)查處理。
當?shù)厝嗣裾h(huán)境保護行政主管部門應(yīng)當按照國家環(huán)境保護總局污染事故報告程序規(guī)定報告上級人民政府環(huán)境保護行政主管部門。
第十九條 縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門應(yīng)當定期對管轄范圍內(nèi)的實驗室廢水、廢氣和危險廢物的污染防治情況進行監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)有違法行為的,應(yīng)當責令其限期整改。檢查情況和處理結(jié)果應(yīng)當予以記錄,由檢查人員簽字后歸檔并反饋被檢查單位。
第二十條 縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門在履行監(jiān)督檢查職責時,有權(quán)進入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴散現(xiàn)場調(diào)查取證,采集樣品,查閱、復(fù)制有關(guān)資料,被檢查單位應(yīng)當予以配合,不得拒絕、阻撓。
需要進入三級或者四級實驗室調(diào)查取證、采集樣品的,應(yīng)當指定或者委托專業(yè)機構(gòu)實施。
環(huán)境保護行政主管部門應(yīng)當為實驗室保守技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。
第二十一條 違反本辦法有關(guān)規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處1000元以下罰款:
?。ㄒ唬┪唇嶒炇椅廴痉乐喂芾淼囊?guī)章制度,或者未設(shè)置專(兼)職人員的;
(二)未對產(chǎn)生的危險廢物進行登記或者未保存登記資料的;
(三)未制定環(huán)境污染應(yīng)急預(yù)案的。
違反本辦法規(guī)定的其他行為,環(huán)境保護法律、行政法規(guī)已有處罰規(guī)定的,適用其規(guī)定。
第二十二條 環(huán)境保護行政主管部門應(yīng)當及時向社會公告依據(jù)本辦法被予以處罰的實驗室名單,并將受到處罰的實驗室名單通報中國實驗室國家認可委員會。
第二十三條 本辦法自2006年5月1日起施行。
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附件:三級、四級病原微生物實驗室備案表 ?