第一章　總則
第一條　為加強對各類衛(wèi)生監(jiān)督員管理，依據(jù)《食品衛(wèi)生法（試行）》、《傳染病防治法》、《藥品管理法》以及《公共場所衛(wèi)生管理條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《放射性同位素及射線裝置放射防護條例》、《學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律、法規(guī)，特制定本辦法。
第二條　本辦法規(guī)定的各類衛(wèi)生監(jiān)督員是指依照上述法律、法規(guī)聘任的在法定監(jiān)督范圍內(nèi)進行衛(wèi)生監(jiān)督的食品衛(wèi)生監(jiān)督員、傳染病管理監(jiān)督員、藥品監(jiān)督員、公共場所衛(wèi)生監(jiān)督員、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員、放射防護監(jiān)督員、學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督員等不同類別監(jiān)督員。
第三條　國家實行衛(wèi)生監(jiān)督員資格考試、在職培訓(xùn)、工作考核和任免制度?？h以上各級政府衛(wèi)生行政部門依法對衛(wèi)生監(jiān)督員進行統(tǒng)一管理。
第四條　各類衛(wèi)生監(jiān)督員由聘任機關(guān)發(fā)給全國統(tǒng)一的證件、證章。
第二章　資格
第五條　衛(wèi)生行政管理人員或?qū)I(yè)技術(shù)人員必須經(jīng)衛(wèi)生監(jiān)督員資格考試合格，方可受聘為衛(wèi)生監(jiān)督員。
第六條　具備下列條　件者方可參加衛(wèi)生監(jiān)督員資格考試：
（一）具有一定的專業(yè)技術(shù)和監(jiān)督管理實踐經(jīng)驗：
（1）從事衛(wèi)生防疫或藥品監(jiān)督管理工作，具有科員以上職務(wù)的衛(wèi)生行政人員；
（2）從事衛(wèi)生防疫或藥檢工作一年以上，具有中專以上學(xué)歷的或已取得醫(yī)（技）士以上資格的專業(yè)技術(shù)人員。
（二）經(jīng)省轄市以上政府衛(wèi)生行政部門組織實施的有關(guān)法律知識培訓(xùn)合格。
第七條　衛(wèi)生行政管理人員或?qū)I(yè)技術(shù)人員取得衛(wèi)生監(jiān)督員資格考試合格證書后，經(jīng)法律、法規(guī)授權(quán)機關(guān)聘任方可成為相應(yīng)專業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督員。
第三章　任免
第八條　衛(wèi)生監(jiān)督員在下列機構(gòu)中聘任：
（一）縣以上政府衛(wèi)生行政部門；
（二）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門委托的其他有關(guān)部門衛(wèi)生主管機構(gòu)；
（三）各級各類衛(wèi)生防疫、防治和藥檢機構(gòu)，必要時也可從鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）一級衛(wèi)生機構(gòu)中聘任。
第九條　國務(wù)院衛(wèi)生行政部門為完成特定的衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)可從全國聘任國家特派的衛(wèi)生監(jiān)督員。
第十條　為輔助衛(wèi)生監(jiān)督員執(zhí)行監(jiān)督職責(zé)，可依據(jù)法律、法規(guī)規(guī)定聘任助理監(jiān)督員或檢查員。
第十一條　下列情況之一不得被聘任為衛(wèi)生監(jiān)督員：
（一）非在職人員；
（二）專職實驗室的檢驗人員；
（三）因健康原因不能勝任衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)的人員；
（四）省級以上政府衛(wèi)生行政部門認為不宜從事?lián)涡l(wèi)生監(jiān)督管理和藥品監(jiān)督管理工作的人員。
藥品監(jiān)督員的聘任，不受本條　所列（一）（二）項所限。
第十二條　各級政府衛(wèi)生行政部門定期對所聘衛(wèi)生監(jiān)督員的業(yè)務(wù)水平、法律知識和執(zhí)法情況進行考核。有下列情況之一者，可依法直接撤免或建議原聘任機關(guān)撤免：
（一）不符合有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)規(guī)定聘任的人員；
（二）經(jīng)資格考試、工作考核不合格的人員；
（三）不接受指定的業(yè)務(wù)培訓(xùn)或培訓(xùn)考試不合格的人員；
（四）在衛(wèi)生監(jiān)督和藥品監(jiān)督管理工作中，有違紀(jì)違法行為并受過行政處分或刑事處分的人員。
第十三條　各類衛(wèi)生監(jiān)督員資格考試、在職培訓(xùn)和工作考核規(guī)范由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定，省級政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)組織實施。
第十四條　離、退休或調(diào)離衛(wèi)生監(jiān)督崗位的衛(wèi)生監(jiān)督員，由原聘任機關(guān)辦理解聘手續(xù)。
被撤免和解聘的衛(wèi)生監(jiān)督員由原聘任機關(guān)收回其衛(wèi)生監(jiān)督員證件、證章、帽徽、標(biāo)志等，并報上級衛(wèi)生行政部門備案。
第四章　職責(zé)
第十五條　各類衛(wèi)生監(jiān)督員在法定范圍內(nèi)，根據(jù)政府衛(wèi)生行政部門或相應(yīng)的監(jiān)督管理機構(gòu)交付的任務(wù)，行使下列監(jiān)督職權(quán)：
（一）依法進行預(yù)防性和經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督管理；
（二）對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療單位及經(jīng)營藥品的個體工商戶的藥品質(zhì)量進行監(jiān)督、檢查、抽驗；
（三）進行現(xiàn)場調(diào)查和監(jiān)督記錄，依法取證和索取有關(guān)資料；
（四）進行現(xiàn)場采樣，提出檢測項目；
（五）對違反衛(wèi)生法律、法規(guī)的單位和個人依法進行處理；
（六）參加對有害人體健康事故、假藥案和疫情的調(diào)查處理；
（七）宣傳衛(wèi)生法規(guī)和業(yè)務(wù)知識，指導(dǎo)、協(xié)助有關(guān)部門對有關(guān)人員進行衛(wèi)生和藥品知識培訓(xùn)；
（八）執(zhí)行衛(wèi)生行政部門、衛(wèi)生監(jiān)督管理機構(gòu)或藥品監(jiān)督管理機構(gòu)交付的其它監(jiān)督任務(wù)。
第十六條　各類衛(wèi)生監(jiān)督員必須熟練掌握和運用與本職工作有關(guān)的各項國家法律、法規(guī)、規(guī)章、國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和工作程序等。
第十七條　各類衛(wèi)生監(jiān)督員必須做到：
（一）遵紀(jì)守法，廉潔奉公，作風(fēng)正派，實事求是；
（二）忠于職守，有法必依，執(zhí)法必嚴(yán)，違法必究；
（三）風(fēng)紀(jì)嚴(yán)謹(jǐn)，證件齊全，著裝整齊，文明執(zhí)法，恪守職業(yè)道德；
（四）遵守監(jiān)督執(zhí)法程序、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和制度；
（五）取證及時、完善，方法科學(xué)、手段合法；
（六）執(zhí)法文書書寫規(guī)范，手續(xù)完備；
（七）履行相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的保密義務(wù)；
（八）不與被監(jiān)督者建立經(jīng)濟關(guān)系，不擔(dān)任被監(jiān)督者的顧問或在被監(jiān)督單位兼職；
（九）遇有與被監(jiān)督者有直接利害關(guān)系或其他有礙公正執(zhí)法情況時，應(yīng)當(dāng)回避。
第十八條　各類衛(wèi)生監(jiān)督員的職權(quán)和人身安全依法受到保護，任何人不得干涉、阻撓和侵犯。
第五章　獎懲
第十九條　縣以上政府衛(wèi)生行政部門對在各類衛(wèi)生防疫及藥品監(jiān)督執(zhí)法工作中做出突出成績的衛(wèi)生監(jiān)督員進行表彰或獎勵。
第二十條　對違法違紀(jì)的衛(wèi)生監(jiān)督員，視情節(jié)輕重由有關(guān)機關(guān)追究其行政責(zé)任或刑事責(zé)任。
第六章　附則
第二十一條　依有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定或受國務(wù)院衛(wèi)生行政部門委托的其它有關(guān)部門衛(wèi)生主管機構(gòu)聘任的各類衛(wèi)生監(jiān)督員的管理參照本辦法執(zhí)行，并將聘任衛(wèi)生監(jiān)督員的情況報所在地的省轄市級以上政府衛(wèi)生行政部門備案。
第二十二條　依法設(shè)置的助理監(jiān)督員、檢查員以及各地依據(jù)地方性衛(wèi)生法規(guī)設(shè)置的衛(wèi)生監(jiān)督員的管理可參照本辦法執(zhí)行。
第二十三條　本辦法中的"以上"含本級。
第二十四條　本辦法由中華人民共和國衛(wèi)生部負責(zé)解釋。
第二十五條　本辦法自發(fā)布之日起實施。過去頒布的有關(guān)各類衛(wèi)生監(jiān)督員管理的規(guī)章與本《辦法》抵觸的，以本《辦法》為準(zhǔn)。