第三十七條　食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品許可、依法吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)許可的情況及時(shí)通報(bào)有關(guān)公安機(jī)關(guān)和工商行政管理部門(mén)。

　　食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到工商行政管理部門(mén)關(guān)于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者注銷(xiāo)登記的情況通報(bào)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)注銷(xiāo)相應(yīng)的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品許可。

　　第三十八條　藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每月10日前，向所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、公安機(jī)關(guān)及中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì)報(bào)送上月藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和庫(kù)存情況；每年3月31日前向所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、公安機(jī)關(guān)及中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì)報(bào)送上年度藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和庫(kù)存情況。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將匯總情況及時(shí)報(bào)告上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

　　藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的藥品電子監(jiān)管實(shí)施要求，及時(shí)聯(lián)入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，并通過(guò)網(wǎng)絡(luò)報(bào)送藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和庫(kù)存情況。

　　第三十九條　藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和教學(xué)科研單位，對(duì)過(guò)期、損壞的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，并向所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起5日內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷(xiāo)毀。

　　第四十條　有《行政許可法》第六十九條第一款、第二款所列情形的，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)根據(jù)本辦法作出的有關(guān)許可。

第七章　法律責(zé)任

　　第四十一條　藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)、教學(xué)科研單位，未按規(guī)定執(zhí)行安全管理制度的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《條例》第四十條第一款第一項(xiàng)的規(guī)定給予處罰。

　　第四十二條　藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)自營(yíng)出口藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品，未按規(guī)定在專(zhuān)用賬冊(cè)中載明或者未按規(guī)定留存出口許可、相應(yīng)證明材料備查的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《條例》第四十條第一款第四項(xiàng)的規(guī)定給予處罰。

　　第四十三條　有下列情形之一的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告，責(zé)令限期改正，可以并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款：

　?。ㄒ唬┧幤奉?lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)1年以上未按規(guī)定報(bào)告的，或者未經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)檢查即恢復(fù)生產(chǎn)的；

　　（二）藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定渠道購(gòu)銷(xiāo)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的；

　　（三）麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)因特殊情況調(diào)劑藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品后未按規(guī)定備案的；

　　（四）藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品發(fā)生退貨，購(gòu)用單位、供貨單位未按規(guī)定備案、報(bào)告的。

　　第四十四條　藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和教學(xué)科研單位，拒不接受食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督檢查的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《條例》第四十二條規(guī)定給予處罰。

　　第四十五條　對(duì)于由公安機(jī)關(guān)、工商行政管理部門(mén)按照《條例》第三十八條作出行政處罰決定的單位，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)自該行政處罰決定作出之日起3年內(nèi)不予受理其藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)許可的申請(qǐng)。

　　第四十六條　食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)工作人員在藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理工作中有應(yīng)當(dāng)許可而不許可、不應(yīng)當(dāng)許可而濫許可，以及其他濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊行為的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第八章　附　　則

　　第四十七條　申請(qǐng)單位按照本辦法的規(guī)定申請(qǐng)行政許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)對(duì)提交資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，提供資料為復(fù)印件的，應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)單位的公章。

　　第四十八條　本辦法所稱(chēng)小包裝麻黃素是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定生產(chǎn)的供教學(xué)、科研和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑使用的特定包裝的麻黃素原料藥。

　　第四十九條　對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)用鹽酸麻黃素原料藥以及獸用鹽酸麻黃素注射液生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等監(jiān)督管理，按照農(nóng)業(yè)部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定執(zhí)行。

　　第五十條　本辦法自2010年5月1日起施行。原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局1999年6月26日發(fā)布的《麻黃素管理辦法》（試行）同時(shí)廢止。

　　附件：1.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品品種目錄
　　　　　2.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)申請(qǐng)表（略）
　　　　　3.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可批件（略）
　　　　　4.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品原料藥經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)表（略）
　　　　　5.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明（略）
　　　　　6.購(gòu)買(mǎi)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品申請(qǐng)表（略）
　　　　　7.購(gòu)買(mǎi)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品申報(bào)資料要求（略）