各區(qū)、縣勞動(dòng)局、衛(wèi)生局、公安局:
為貫徹勞動(dòng)部(勞部發(fā)【1994】433號)《關(guān)于開展醫(yī)用高壓氧艙安全檢查的緊急通知》文件精神,我市于1994年12月對全市52家醫(yī)院的54臺(tái)醫(yī)用氧艙進(jìn)行了安全檢查,查出存在的主要問題是:設(shè)備質(zhì)量低劣,防火設(shè)施欠缺,安全使用規(guī)章制度不健全或有章不循;個(gè)別操作人員未經(jīng)技術(shù)培訓(xùn)即上崗操作.檢查小組向被檢單位指出上述問題后,已經(jīng)引起有關(guān)方面的重視.
最近,勞動(dòng)部、衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局、公安部等幾個(gè)單位召開了醫(yī)用氧艙安全工作協(xié)商會(huì),對前一段工作進(jìn)行了總結(jié),在肯定成績的同時(shí),就今后實(shí)現(xiàn)醫(yī)用氧艙安全工作的規(guī)范化、法制化工作提出了切實(shí)可行的意見.現(xiàn)將會(huì)議紀(jì)要轉(zhuǎn)發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行.

附件:
關(guān)于發(fā)送《醫(yī)用氧艙安全工作協(xié)商會(huì)紀(jì)要》的通知
附件:勞動(dòng)部職業(yè)安全衛(wèi)生與鍋爐壓力容器監(jiān)察局、衛(wèi)生部醫(yī)政司、國家醫(yī)藥管理局、醫(yī)療器械行政監(jiān)督司、公安部消防局關(guān)于發(fā)送《醫(yī)用氧艙安全工作會(huì)紀(jì)要》的通知
(1995年1月6日 勞安鍋局字【1995】3號)
各省、自治區(qū)、直轄市勞動(dòng)(勞動(dòng)人事)廳(局)、衛(wèi)生廳(局)、醫(yī)藥管理局、公安消防局(處)、計(jì)劃單列市衛(wèi)生局:
國務(wù)院副總理鄒家華在《國內(nèi)動(dòng)態(tài)清樣》(第2758期)上,就新華社記者所寫《我國醫(yī)用高壓氧艙頻頻起火死傷人員不斷》一文于1994年10月25日批示:"請勞動(dòng)部派人協(xié)助處理此事故.即要把高壓氧艙嚴(yán)格像高壓容器那樣管起來,各地勞動(dòng)部門負(fù)責(zé).從生產(chǎn)、安裝、人員培訓(xùn)都要嚴(yán)格管起來.這起事故要查明原因,弄清責(zé)任,嚴(yán)肅處理,通報(bào)全國."為落實(shí)上述批示精神,勞動(dòng)部、衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局、公安部消防局先后發(fā)出文件,要求對醫(yī)用氧艙進(jìn)行安全檢查,得到全國衛(wèi)生、醫(yī)藥、勞動(dòng)、公安消防等部門及中華醫(yī)學(xué)會(huì)和有關(guān)醫(yī)院的高度重視和積極響應(yīng),如北京市的勞動(dòng)、衛(wèi)生、消防部門和中華醫(yī)學(xué)會(huì)北京分會(huì)等聯(lián)合行動(dòng),組成三個(gè)檢查組,對氧艙進(jìn)行逐臺(tái)檢查,取得了明顯成效.
通過前一段工作,達(dá)到了要通過檢查遏制氧艙事故發(fā)生,保證氧艙安全使用的目的.下一步工作是如何實(shí)現(xiàn)醫(yī)用氧艙安全管理工作的規(guī)范化、法制化.為此,1994年12月9日勞動(dòng)部、衛(wèi)生部、公安部、國家醫(yī)藥管理局、中國人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部和中華醫(yī)學(xué)會(huì)高壓氧學(xué)會(huì)的有關(guān)主管同志召開了醫(yī)用氧艙安全工作協(xié)商會(huì),現(xiàn)在把會(huì)議紀(jì)要發(fā)給你們.
會(huì)議紀(jì)要中所列各項(xiàng)工作,將逐項(xiàng)落實(shí),爭取再用一年的時(shí)間,使醫(yī)用氧艙的安全管理工作實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、法制化.
附件:
醫(yī)用氧艙安全工作協(xié)商會(huì)紀(jì)要
1994年12月9日在勞動(dòng)部召開了醫(yī)用氧艙安全工作協(xié)商會(huì).參加會(huì)議的有勞動(dòng)部、衛(wèi)生部、公安部、國家醫(yī)藥管理局和中國人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部的有關(guān)主管人員,中華醫(yī)學(xué)會(huì)高壓氧學(xué)會(huì)的有關(guān)同志應(yīng)邀參加了會(huì)議.
會(huì)議研究了進(jìn)一步落實(shí)鄒家華副總理批示的措施.討論了近幾年來醫(yī)用氧艙不斷發(fā)生事故的嚴(yán)峻形勢.鄒家華副總理關(guān)于做好醫(yī)用氧艙安全管理的重要批示傳達(dá)之后,國務(wù)院的幾個(gè)部門都針對氧艙事故頻繁發(fā)生的情況發(fā)出文件,要求重視醫(yī)用氧艙的安全管理,要求開展氧艙安全檢查.全國有醫(yī)用氧艙的省、市、自治區(qū)都已迅速行動(dòng)起來,目前全國范圍內(nèi)正在開展醫(yī)用氧艙的安全檢查,到1994年年底,安全檢查工作可基本完成.通過這次安全檢查,要摸清現(xiàn)有醫(yī)用氧艙的基本狀況(如:數(shù)量、規(guī)格、技術(shù)狀況、存在的問題等);并匯集氧艙的事故情況;通過安全檢查,達(dá)到遏制事故發(fā)生的目的.
為了使今后的氧艙安全工作走上正軌,實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、法制化管理,協(xié)商會(huì)重點(diǎn)討論和研究了下一階段醫(yī)用氧艙安全工作的任務(wù).與會(huì)代表經(jīng)過充分協(xié)商,取得了下列一致意見:
一、繼續(xù)認(rèn)真貫徹鄒家華副總理的批示精神,醫(yī)用氧艙的安全工作由勞動(dòng)部負(fù)責(zé),衛(wèi)生、醫(yī)藥、公安消防等部門通力合作,共同做好醫(yī)用氧艙的安全工作.凡有醫(yī)用氧艙的各省、自治區(qū)、直轄市都要照此做好工作.
二、修訂相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn).與會(huì)的各部門派代表參加GB12130《醫(yī)用高壓氧艙》國家標(biāo)準(zhǔn)的修訂和審查工作.通過標(biāo)準(zhǔn)的修訂,完善對氧艙的安全和質(zhì)量要求.修訂工作由國家醫(yī)藥管理局牽頭,爭取在1995年第1季度將修訂報(bào)批稿報(bào)國家技術(shù)監(jiān)督局審批.為了使該標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到高質(zhì)量,并能加快修訂進(jìn)度,協(xié)商會(huì)后國家醫(yī)藥管理局將1994年在貴陽會(huì)上專家們提出的修訂意見轉(zhuǎn)告協(xié)商會(huì)各部門代表.同時(shí)歡迎有關(guān)各方踴躍提出修訂意見,可直接將修訂意見寄給該標(biāo)準(zhǔn)修訂執(zhí)筆人徐雍容同志(郵編:200070,地址,上海市民和路154號,單位:上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)測試中心,電話:6631157或總機(jī)6635850轉(zhuǎn) ).
三、整頓醫(yī)用氧艙制造單位.目前氧艙生產(chǎn)存在有《生產(chǎn)準(zhǔn)許證》的單位制造,無《生產(chǎn)準(zhǔn)許證》的單位也制造;產(chǎn)品符合GB12130標(biāo)準(zhǔn)的使用,不符合標(biāo)準(zhǔn)的也使用的混亂現(xiàn)象,投用的氧艙過多過濫.根據(jù)國家醫(yī)療政策,醫(yī)用氧艙應(yīng)穩(wěn)步有序地發(fā)展,目前應(yīng)控制氧艙制造廠的數(shù)量.應(yīng)選擇生產(chǎn)條件最好、質(zhì)量最有保證的生產(chǎn)廠制造氧艙,數(shù)量宜為10家左右,對制造廠的認(rèn)證要高標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)要求.會(huì)議同意由國家醫(yī)藥管理局先提出制造廠應(yīng)滿足的條件,由與會(huì)的各部門討論后確定.生產(chǎn)廠的制造資格由與會(huì)有關(guān)部門共同審查批準(zhǔn).
四、確保醫(yī)用氧艙使用安全.對在用的醫(yī)用氧艙經(jīng)過1994年的安全檢查之后,符合要求能保證安全使用的即可恢復(fù)使用.對存在各種問題,暫時(shí)停止使用的氧艙,如經(jīng)修理后可保證安全的,允許修理、改造.修理或改造之后由省級衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé),勞動(dòng)、公安、醫(yī)藥管理部門參加,共同組織驗(yàn)收,必要時(shí)邀請有關(guān)專家參加.驗(yàn)收條件應(yīng)符合修訂后的醫(yī)用氧艙國家標(biāo)準(zhǔn).
五、與會(huì)各部門一致認(rèn)為有必要成立醫(yī)用氧艙專家委員會(huì).專家名單由與會(huì)各部門共同確定.氧艙和氧艙系統(tǒng)的設(shè)計(jì)單位應(yīng)獲得該專家委員會(huì)的資格認(rèn)可.經(jīng)商定,專家委員會(huì)掛靠在國家醫(yī)藥管理局.
六、操作人員持證上崗.氧艙操作人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后,持證上崗操作.衛(wèi)生部提出培訓(xùn)大綱并組織編寫教材;制訂有關(guān)規(guī)則并組織醫(yī)用氧艙上崗操作人員的考核和發(fā)證工作.
七、勞動(dòng)部牽頭聯(lián)合與會(huì)的各部門,共同起草制定和發(fā)布行政規(guī)章《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》(暫定名).與會(huì)各部門每個(gè)單位選派一名同志組成編寫組,力爭1995年完成.
會(huì)上,勞動(dòng)部向與會(huì)各部門提供了日本《高壓氧治療的安全基準(zhǔn)》(1994年11月版中譯本).
與會(huì)代表認(rèn)為,目前國內(nèi)醫(yī)用氧艙事故主要是艙內(nèi)著火,國內(nèi)尚未發(fā)現(xiàn)因艙體爆炸引起的事故案例,因此,要針對事故原因采取措施.多人艙嚴(yán)格控制艙內(nèi)氧濃度不超過25%;艙內(nèi)儀器設(shè)備要符合安全要求;艙內(nèi)裝飾要選用難燃材料;嚴(yán)禁火種入艙;堅(jiān)決杜絕艙內(nèi)明火;單人純氧艙還要嚴(yán)格檢查入艙患者衣物,防止產(chǎn)生靜電火花.協(xié)商會(huì)認(rèn)為,非醫(yī)療單位不得設(shè)置醫(yī)用氧艙,不得對外開展氧艙治療.衛(wèi)生部門應(yīng)對氧艙治療的適應(yīng)癥和醫(yī)療單位建立氧艙應(yīng)具備的條件,有明確規(guī)定.
勞動(dòng)部黨組成員王建倫同志到會(huì)并做了指示.她希望各部門齊心協(xié)力,落實(shí)鄒家華副總理指示,共同努力做好氧艙安全工作,加快步伐,要使《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》行政規(guī)章盡早出臺(tái).