第四章　起 草

　　第十四條　?。ㄆ鸩菀蠛鸵罁?jù)）

　　起草食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)符合本辦法和委托協(xié)議書的規(guī)定要求，以食品安全風(fēng)險評估結(jié)果和食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估結(jié)果為主要依據(jù)，充分考慮本市社會經(jīng)濟發(fā)展水平和客觀實際的需要，參照相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)和國際食品安全風(fēng)險評估結(jié)果。

　　第十五條　?。ㄖ卮髽?biāo)準(zhǔn)征集建議）

　　影響面廣、涉及公共利益的重大標(biāo)準(zhǔn)在起草前，市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)會同起草單位通過政府網(wǎng)站、座談會等方式廣泛公開征集標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂的建議。

　　第十六條　?。ㄕ{(diào)查研究和論證）

　　標(biāo)準(zhǔn)起草單位和項目負責(zé)人在起草過程中，應(yīng)當(dāng)深入調(diào)查研究，保證標(biāo)準(zhǔn)起草工作的科學(xué)性、真實性。涉及重大、疑難問題的，標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)當(dāng)召開由有關(guān)單位和專家參加的座談會或論證會，進行研究論證。

　　第十七條　?。ㄙY料收集比對）

　　項目負責(zé)人和協(xié)作組應(yīng)當(dāng)收集國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及其他有關(guān)資料，詳細比較標(biāo)準(zhǔn)間的異同情況。食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)各項技術(shù)指標(biāo)的設(shè)定應(yīng)當(dāng)有明確的科學(xué)依據(jù)或文獻來源；不得與其他法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)相互矛盾、交叉或者重疊。

　　第十八條　　（檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)）

　　檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)的項目負責(zé)人應(yīng)當(dāng)選擇有代表性的單位進行檢驗方法驗證，驗證單位的數(shù)量應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

　　（一）制（修）訂的檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)屬于國內(nèi)創(chuàng)新的，驗證的專業(yè)技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)不少于3家（不包括標(biāo)準(zhǔn)起草單位）；

　?。ǘ┡c國際檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)的一致性程度為等同的，由標(biāo)準(zhǔn)起草單位或者其他1家專業(yè)技術(shù)機構(gòu)進行驗證；

　?。ㄈ┡c國際檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)的一致性程度為修改的，驗證的專業(yè)技術(shù)機構(gòu)不少于1家（不包括標(biāo)準(zhǔn)起草單位）。

　　承擔(dān)驗證的專業(yè)技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向標(biāo)準(zhǔn)起草單位提供驗證報告，并加蓋公章。

　　第十九條　　（編寫格式與編制說明）

　　標(biāo)準(zhǔn)起草單位提交的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)編寫格式的相關(guān)要求，并編寫編制說明。

　　編制說明應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

　?。ㄒ唬┤蝿?wù)來源與項目編號、參與協(xié)作單位、簡要起草過程、主要起草人及其所承擔(dān)的工作等；

　?。ǘ┡c我國有關(guān)法律法規(guī)和其它標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系；

　　（三）國外相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)情況的說明；

　?。ㄋ模?biāo)準(zhǔn)的制（修）訂與起草原則；

　?。ㄎ澹┐_定各項技術(shù)內(nèi)容（如技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、公式、試驗方法、檢驗規(guī)則等）的依據(jù)。強制性技術(shù)內(nèi)容應(yīng)說明強制理由；

　　（六）征求意見和采納意見情況；

　?。ㄆ撸┲卮笠庖姺制绲奶幚斫Y(jié)果和依據(jù)；

　?。ò耍└鶕?jù)需要提出實施標(biāo)準(zhǔn)的建議；

　?。ň牛┢渌麘?yīng)予說明的事項。

　　第二十條　?。ㄕ髑笠庖姡?/p>

　　標(biāo)準(zhǔn)起草完成后，標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)當(dāng)廣泛征求意見。征求意見時，需提供食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿、標(biāo)準(zhǔn)編制說明，以及其他必要的資料。

　　征求意見的對象應(yīng)當(dāng)具有代表性。應(yīng)當(dāng)書面征求標(biāo)準(zhǔn)使用單位、科研院校、行業(yè)和企業(yè)、消費者、專家、監(jiān)管部門等各方面意見。

　　征集的反饋意見不得少于10份，影響面大、應(yīng)用范圍較廣的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)書面意見不得少于20份。審評委員會成員的意見數(shù)量不計算在書面意見數(shù)量內(nèi)。

　　第二十一條　?。ǚ答佉庖娞幚恚?/p>

　　項目負責(zé)人應(yīng)當(dāng)對反饋意見進行歸納整理、分析研究，并填寫《征求意見匯總處理表》。內(nèi)容包括采納的意見、未采納的意見及其理由，以及沒有回復(fù)意見的單位和人員名單。對未采納的意見，應(yīng)當(dāng)說明理由。

　　采納意見后進行重大修改的，應(yīng)在修改后再次征求意見。征求意見的要求，應(yīng)當(dāng)符合本辦法第十九條和本條第一款的規(guī)定。

　　第二十二條　?。ㄋ蛯徃鍒笏停?/p>

　　起草單位應(yīng)當(dāng)在委托協(xié)議書規(guī)定的時限內(nèi)完成起草和征求意見工作，并將食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)送審稿、編制說明和《經(jīng)費使用情況表》（附件2）的紙質(zhì)文件和電子版報送審評委員會秘書處。報送時應(yīng)當(dāng)有項目負責(zé)人簽名和標(biāo)準(zhǔn)起草單位的公章。

　　第五章　審 查

　　第二十三條　?。▽彶槌绦颍?/p>

　　食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)草案按照以下程序?qū)彶椋?/p>

　?。ㄒ唬┟貢幊醪綄彶?；

　?。ǘ徳u委員會專業(yè)分委員會會議審查；

　?。ㄈ徳u委員會主任會議審議。

　　第二十四條　?。ǔ醪綄彶椋?/p>

　　秘書處對食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)草案進行初步審查的內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)包括完整性、規(guī)范性、與委托協(xié)議書的一致性。

　　第二十五條　　（ 公開征求意見及意見處理）

　　經(jīng)秘書處初步審查通過的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)在市食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站上公開征求意見。公開征求意見的期限一般為二個月。

　　秘書處將收集到的反饋意見送交標(biāo)準(zhǔn)起草單位，起草單位應(yīng)當(dāng)對反饋意見進行研究，對不予采納的意見應(yīng)當(dāng)說明理由，對標(biāo)準(zhǔn)送審稿修改完善后，報審評委員會秘書處。

　　第二十六條　?。夹g(shù)審查）

　　專業(yè)分委員會負責(zé)對標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性、實用性審查。

　　審查標(biāo)準(zhǔn)時，須有三分之二以上（含三分之二）委員出席。審查采取協(xié)商一致的方式。在無法協(xié)商一致的情況下，應(yīng)當(dāng)在充分討論的基礎(chǔ)上進行表決。參會委員四分之三以上（含四分之三）同意的，標(biāo)準(zhǔn)通過審查。

　　專業(yè)分委員會完成審查標(biāo)準(zhǔn)后，秘書處應(yīng)當(dāng)編寫會議紀(jì)要，記錄討論過程、重大分歧意見及處理情況。

　　第二十七條　　（審查意見處理）

　　未通過審查的標(biāo)準(zhǔn)，專業(yè)分委員會應(yīng)當(dāng)向標(biāo)準(zhǔn)起草單位出具書面文件，說明未予通過的理由并提出修改意見。標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)意見修改后，再次送審。

　　原則通過審查但需要修改的標(biāo)準(zhǔn)，由標(biāo)準(zhǔn)起草單位配合秘書處根據(jù)審查意見進行修改；專業(yè)分委員會可以根據(jù)具體情況決定對修改后的標(biāo)準(zhǔn)再次進行會審或者函審。

　　第二十八條　?。ㄖ魅螘h審議）

　　專業(yè)分委員會審查通過的標(biāo)準(zhǔn)，由專業(yè)分委員會主任委員簽署審查意見后，提交審評委員會主任會議審議。

　　審議未通過的標(biāo)準(zhǔn)，審評委員會應(yīng)當(dāng)出具書面意見，說明未予通過的理由。

　　審議決定修改后再審的，秘書處應(yīng)當(dāng)根據(jù)審評委員會提出的修改意見組織標(biāo)準(zhǔn)起草單位進行修改后，再次送審。

　　第二十九條　?。貢帉徍?）

　　秘書處應(yīng)當(dāng)按照專業(yè)分委員會審查意見和審評委員會主任會議審議意見，對標(biāo)準(zhǔn)報批材料的內(nèi)容進行審核。

　　審核通過的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)及時報送市食品藥品監(jiān)管局。

　　第三十條　?。ㄌ厥馇闆r處理）

　　遇有食品安全緊急事件等特殊情況，市食品藥品監(jiān)管局可調(diào)整食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)草案公開征求意見的期限，并可直接由專業(yè)分委員會會議、審評委員會主任會議共同審查。